[发明专利]一种大麻二酚CBD透皮给药系统

说明书

本发明公开一种大麻二酚CBD透皮给药系统，该大麻二酚CBD透皮给药系统由以下三部分组成：背衬层、基质层和防粘层，其中背衬层的一面为有硅化涂层，另一面为亲肤色涂料的柔性聚合物，且背衬层中含有尼古丁5‑25份和罗替戈汀15‑35份，基质层包括硅氧烷压敏胶10‑30份，聚乙二醇20‑40份、丙二醇15‑35份、乙酰丙酸20‑40份和氮酮10‑30份，大麻二酚CBD60‑80份和维生素C20‑40份，防粘层包括含氟聚合物10‑30份和透明聚酯膜1份；通过促渗透剂促进大麻二酚CBD的渗透效果，避免首过效应和血药浓度快速达锋现象，通过增加抗氧化剂维生素C避免大麻二酚CBD的抗氧化效果受到干扰，同时避免了促渗透剂与作为活性药物成分的大麻二酚CBD相互分离而影响大麻二酚CBD的渗透。

技术领域

本发明涉及大麻二酚CBD领域，特别涉及一种大麻二酚CBD透皮给药系统。

背景技术

大麻二酚(Cannabidiol，CBD)是大麻的主要非精神科成分，具有多种药理作用，包括抗焦虑、抗精神病、止吐和抗炎特性，是大麻百多只有效成分中最具医疗价值的一种，有放松身心、保护神经、改善皮肤发炎、抗氧化、舒缓皮肤敏感泛红、为皮肤表层建立保护屏障、改善皮肤自我修复力；对恢复皮肤健康、舒缓皮肤问题的能力，可以治疗湿疹等病。在非转化细胞中无毒性，不会诱发食物摄入变化，不会诱发全身僵硬症，不会影响生理参数(心率、血压和体温)，不会影响胃肠道的转运和不会改变精神运动或心理功能。研究报告指出，长期使用和高剂量(高达1500毫克/天)的大麻二酚在人体内耐受性仍然良好。尽管大麻二酚与四氢大麻酚具有分子相似性，大麻二酚仅在非常高剂量(四氢大麻酚的100倍)下才与大麻素受体有相互弱作用性。另外，在CBD中亦未察觉到如四氢大麻酚那样会引起对人体思维和感知的改变。大麻二酚可以多种方式从内部摄取，包括通过吸入大麻烟雾或蒸气，通过口腔以及将气雾剂喷入脸颊。在美国，大麻二酚药物Epidiolex在2018年获得了美国食品药品监督管理局的批准，可用于治疗两种癫痫病；

现有的大麻二酚类产品多以吸入剂，口服膳食补充剂或者外用护肤类产品的形式存在，吸入和口服产品存在首过效应及血药浓度快速达锋，放大了大麻二酚对精神系统的作用，而不利于发挥其抗氧化，放松和改善皮肤功能，同时现有的大麻二酚类产品在生产过程中，基质层中促渗透剂与作为活性药物成分的大麻二酚CBD是相互分离的，不利于促渗透剂促进大麻二酚CBD的渗透。

发明内容

本发明的目的在于提供一种大麻二酚CBD透皮给药系统，现有的大麻二酚类产品多以吸入剂，口服膳食补充剂或者外用护肤类产品的形式存在，吸入和口服产品存在首过效应及血药浓度快速达锋，放大了大麻二酚对精神系统的作用，而不利于发挥其抗氧化，放松和改善皮肤功能，同时现有的大麻二酚类产品在生产过程中，基质层中促渗透剂与作为活性药物成分的大麻二酚CBD是相互分离的，不利于促渗透剂促进大麻二酚CBD的渗透；本发明中，与传统的大麻二酚类产品相比，本发明将大麻二酚与透皮给药系统结合，将作为活性药物成分的大麻二酚CBD和抗氧化剂与促渗透剂结合，附着在含有尼古丁和罗替戈汀的背衬层上，并利用防粘层隔绝药物与外界空气和及水分的接触，防止黏连，通过促渗透剂促进大麻二酚CBD的渗透效果，避免首过效应和血药浓度快速达锋现象；通过添加维生素C作为抗氧化剂，将作为抗氧化剂的维生素C与大麻二酚CBD和促渗透剂混合，利用维生素C激发大麻二酚CBD的抗氧化效果，并在促渗透剂的效果下加强药物渗透效果，避免大麻二酚CBD的抗氧化效果受到干扰；通过将作为促渗透剂的乙二醇、丙二醇、乙酰丙酸和氮酮以及大麻二酚CBD和维生素C进行分布混合，再将两种混合物进行二次混合后制备透皮给药系统，确保促渗透剂、大麻二酚CBD和维生素C三者混合均匀，避免促渗透剂与作为活性药物成分的大麻二酚CBD相互分离而影响大麻二酚CBD的渗透。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：