[发明专利]一种医用粘合剂的制备方法及医用粘合剂

说明书

本申请涉及粘合剂领域，具体公开了一种医用粘合剂的制备方法及医用粘合剂。医用粘合剂的制备方法为：将107室温硫化硅橡胶、白炭黑和二甲基二乙氧基硅烷混炼形成混炼胶；将混炼胶重复混炼6‑8次，得医用粘合剂基料A；烘干，得到医用粘合剂基料B；将医用粘合剂基料B重复混炼3‑5次，得医用粘合剂基料C；将医用粘合剂基料C在140±2℃下反应2.8‑3.2h，反应全程通氮气；加入甲基三乙酰氧基硅烷，在65±2℃下继续反应0.4‑0.6h，反应全程通氮气，出料，即得医用粘合剂成品。本申请的制备方法流程清晰，操作性强，制备出的医用粘合剂具有较好的稳定性。

技术领域

本申请涉及粘合剂的技术领域，更具体地说，它涉及一种医用粘合剂的制备方法及医用粘合剂。

背景技术

皮下埋植避孕法是一种新型的避孕方法，已在全世界推广使用。这种避孕方法是将一定剂量的孕激素制成药芯后放置在硅胶管中，形成避孕埋植剂，然后将避孕埋植剂埋藏于皮下，使其缓慢地释放少量的孕激素，从而起到避孕作用。避孕埋植剂的生产过程包括：生产药芯；生产硅胶管；使用医用粘合剂封堵硅胶管的一端；将药芯装入硅胶管内；使用医用粘合剂封堵硅胶管的另一端。

避孕埋植剂中，药芯的主要成分为雌激素类药物，用于封堵硅胶管两端的粘合剂一般采用医用硅酮或聚硅氧烷。当避孕埋植剂埋入皮下后，其有效避孕期限为4年，因此使用的医用粘合剂需要具有较好的稳定性。

针对上述中的相关技术，研究出一种可以有效提高医用粘合剂稳定性的生产方法具有十分重要的意义。

发明内容

为了提供一种可提高医用粘合剂稳定性的生产方法，本申请提供一种医用粘合剂的制备方法及医用粘合剂。

第一方面，本申请提供一种医用粘合剂的制备方法，采用如下的技术方案：

一种医用粘合剂的制备方法，包括以下步骤：

S1，打开开炼机并调节开炼机两滚筒间距为0.2-0.5㎜，向开炼机的两滚筒之间加入107室温硫化硅橡胶，当107室温硫化硅橡胶覆盖整个滚筒时，加入白炭黑和二甲基二乙氧基硅烷混炼，107室温硫化硅橡胶、白炭黑和二甲基二乙氧基硅烷混炼形成混炼胶；

S2，当混炼胶覆盖整个滚筒时，将混炼胶铲下放置在容器内，然后将容器内的混炼胶再次铲入开炼机的两滚筒之间继续混炼；

S3，重复S2步骤6-8次，得到医用粘合剂基料A；

S4，将医用粘合剂基料A在140±2℃下烘干55-65min，得到医用粘合剂基料B；

S5，打开开炼机并调节开炼机两滚筒间距为0.2-0.5㎜，将医用粘合剂基料B铲入开炼机的两滚筒之间继续混炼；

S6，当医用粘合剂基料B覆盖整个滚筒时，将医用粘合剂基料B铲下放置在容器内，然后将容器内的医用粘合剂基料B再次铲入开炼机的两滚筒之间继续混炼；

S7，重复S6步骤3-5次，得到医用粘合剂基料C；

S8，将医用粘合剂基料C投入反应釜中，在内温为140±2℃的条件下反应2.8-3.2h，反应全程通氮气；

S9，向反应釜中加入交联剂，在内温为65±2℃的条件下继续反应0.4-0.6h，反应全程通氮气，出料，即得医用粘合剂成品。

通过采用上述技术方案，本申请的制备方法流程清晰，操作性强，通过调节开炼机两滚筒之间的间距，控制混合料在滚筒表面的附着厚度，使各组分充分混炼。通过多次重复步骤S2的操作，进一步提高了各组分之间的混合程度，使原料充分反应。通过将医用粘合剂基料A烘干后再次混炼，进一步提高了各原料组分之间的混炼程度，从而提高制得的医用粘合剂的稳定性。本申请的制备方法步骤合理，通过严格控制各步骤参数，使制得的医用粘合剂具有较高的稳定性。