[发明专利]一种酒石酸托特罗定有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202110653529.3 | 申请日： | 2021-06-11 |
| 公开（公告）号： | CN115469025A | 公开（公告）日： | 2022-12-13 |
| 发明（设计）人： | 杨艳朵;韩美娟 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/34;G01N30/86;G01N30/88 |
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| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 酒石酸 罗定 有关 物质 检测 方法 | ||
1.一种利用高效液相色谱法检测酒石酸托特罗定原料和/或制剂中有关物质的方法，其特征在于，所述方法中流动相为磷酸盐缓冲液、甲醇与乙腈混合物。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液的pH值调节至5.0-6.0；优选的，所述磷酸盐缓冲液的pH值调节至5.5。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的甲醇-乙腈的比例为3：1-3；优选的，所述的甲醇-乙腈的比例为3：2。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相的洗脱条件，以体积比计为：
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的磷酸盐缓冲液中的磷酸盐的浓度为0.01-0.05mol/L。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述的磷酸盐缓冲液中的磷酸盐的浓度为0.03mol/L。
7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的磷酸盐缓冲液为加入离子对试剂的磷酸盐中的一种。
8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的离子对试剂选自四丁基硫酸氢铵、四丁基氢氧化铵、四丁基溴化铵、十二烷基三甲基氯化铵、戊烷磺酸钠、己烷磺酸钠、庚烷磺酸钠、辛烷磺酸钠、奎烷磺酸钠中的一种或多种。
9.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的磷酸盐缓冲液中磷酸盐选自磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢铵、磷酸氢二铵中的一种或多种。
10.如权利要求9所述的方法，其特征在于，所述磷酸盐为磷酸氢二铵-四丁基硫酸氢铵。
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