[发明专利]一种植入假体输送系统上的可控释放装置

说明书

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种植入假体输送系统上的可控释放装置，包括植入假体、连接装置、转动装置和限制构件；其中，所述转动装置上配置有限制构件，并且通过所述限制构件连接所述连接装置，实现所述连接装置与所述转动装置联动；并且，所述植入假体通过所述限制构件与所述连接装置可拆卸连接；本发明的限制构件与转动装置连接，植入假体通过限制构件与连接装置拆卸连接，中层鞘管能相对内芯管轴向移动，当中层鞘管相对内芯管向近端撤离时，带动限制构件后撤，使得植入假体与连接装置分离，实现可控释放，操作便捷且可控的稳定性高，具有很好的临床意义。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种植入假体输送系统上的可控释放装置。

背景技术

主动脉瓣狭窄(Aortic Stenosis，AS)是常见的瓣膜疾病之一，美国75岁以上人群发病率为4.6％，是美国继冠心病和高血压之后第三位常见心血管疾病。长期以来，外科主动脉瓣置换是唯一被公认为长期有效的治疗方法。尽管如此，基于对外科手术的高风险评估和术后并发症的担忧，仍然有1/3-2/3的患者放弃外科治疗，因此一旦出现症状则患者死亡率平均每年达50％-60％。由于心脏介入手段和医疗器械的不断创新，内科导管治疗，尤其是经皮主动脉瓣置换术(Percutaneous Aortic Valve Replacement，PAVR) 逐渐成为主流术式，临床试验证实其简便可行，为众多无法接受外科治疗的患者带来福音。

现行的经皮主动脉瓣置换术主要有三种手术途径的选择，即前向技术(经股静脉和房间隔穿刺)、逆向技术(经股动脉逆向进入主动脉弓)和非体外循环直接径路瓣膜置换技术(经心尖)，其中以第二种最为方便快捷，被广泛采用。市面现有的支架输送系统以Edwards球囊扩张的SAPIEN瓣膜支架输送系统和Corevalve自膨式的ReValving瓣膜支架输送系统为代表，研发人员不断地提供技术方案和器械革新，以提高患者成活率，改善患者生活状况。

尽管如此，PAVR现今依然面临着目标人群选择、长期疗效和并发症等技术难题。研究表明，瓣膜支架输送系统和操作技术的改进对抑制并发症，如主动脉穿孔、瓣周漏、血栓和脑卒中等，起到至关重要的作用。

然而现有技术中，植入假体与输送系统之间的可拆卸连接需要在鞘管内设置相关的控制机构才能实现可拆卸功能，而如此会增大输送鞘管的管径，尤其在用于经血管入路方式中，显得尤为不利，粗大的输送鞘管让入路阻力增大同时对患者的血管有所损伤。因此，医务人员和病人都迫切希望输送鞘管的管径较小且又能满足可控释放要求的输送器械。

申请内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，针对主动脉狭窄且需要介入治疗的患者提供一种植入假体输送系统上的可控释放装置。本发明解决了现有输送系统在满足缩小输送管径的前提下实现可控释放的功能。

为了解决上述技术问题，本申请通过下述技术方案得以解决：一种植入假体输送系统上的可控释放装置，包括植入假体、连接装置、转动装置和限制构件；其中，所述转动装置上配置有限制构件，并且通过所述限制构件连接所述连接装置，实现所述连接装置与所述转动装置联动；并且，所述植入假体通过所述限制构件与所述连接装置可拆卸连接。

在一个实施方式中，所述转动装置能相对所述连接装置轴向移动。

在一个实施方式中，还包括线状构件和固定件；所述固定件上配置有导引通道，所述线状构件一端与所述转动装置连接，另一端穿过所述导引通道；并且，操控所述线状构件可使得所述转动装置相对所述固定件周向转动。

在一个实施方式中，所述限制构件的一端与所述转动装置连接，另一端与所述植入假体可拆卸连接；或者所述限制构件与所述转动装置连接，并且，所述限制构件的两端与所述植入假体可拆卸连接。

在一个实施方式中，还包括内芯管和中层鞘管，所述连接装置套设在所述内芯管上，所述转动装置套设在所述中层鞘管上，所述中层鞘管能相对所述内芯管轴向移动。