[发明专利]PA28γ检测试剂在制备口腔黏膜下纤维性变判定及其恶性增殖预测试剂盒中的用途

说明书

本发明公开了PA28γ检测试剂在口腔黏膜下纤维性变判定及其恶性增殖预测试剂盒中的用途，属于口腔疾病诊断试剂领域。实验表明，PA28γ在健康人群和口腔黏膜下纤维性变患者的口腔黏膜下组织中差异表达。通过检测人的口腔黏膜下组织的PA28γ，能实现对口腔黏膜下纤维性变的高特异度、灵敏度的鉴别，并能预测口腔黏膜下纤维性变及其恶性增殖，应用前景良好。

技术领域

本发明属于口腔疾病诊断试剂领域。

背景技术

黏膜下纤维性变(oral submucous fibrosis，OSF)是一种慢性疾病，可侵犯口腔的任何部位。不同于其他器质性纤维性变所导致的器官衰竭，OSF严重影响患者生活质量和身心健康。渐进性张口受限和进食疼痛是其主要临床表现。由于固有层的纤维组织变性和上皮萎缩，从而引起黏膜硬化，形成条索，最终引起牙关紧闭，妨碍口腔各种功能的发挥，是口腔潜在恶性疾患，其具有一定恶性增殖癌变风险(约3％-10％)。

通过生物标志物进行诊断，是OSF诊断的趋势。OSF的生物标志物可来源于口腔黏膜下组织、血清和唾液，其中以口腔黏膜下组织为主，对应的生物标志物涵盖DNA、RNA和蛋白等类型，例如：超甲基化的p16基因、超甲基化的p14基因、TGF-βR1的mRNA、LncRNALINC00974、miR-199-5p、PCNA蛋白、β-catenin蛋白等等(Shen YW，Shih YH，Fuh LJ，ShiehTM.Oral Submucous Fibrosis：A Review on Biomarkers，Pathogenic Mechanisms，andTreatments.Int J Mol Sci.2020Sep 30；21(19)：7231.)。

PA28γ是蛋白酶体激活因子PA28家族成员(又称PA28gamma、PSME3、REGγ、11Sγ)，兼具抑癌和促癌的作用。目前尚未见将PA28γ用作OSF诊断标志物的报道。

发明内容

本发明要解决的问题是：提供检测PA28γ的试剂在制备检测OSF及其恶性增殖的试剂盒中的用途。

本发明的技术方案如下：

检测PA28γ的试剂在制备口腔黏膜下纤维性变判定及其恶性增殖预测试剂盒中的用途。

进一步地，所述检测PA28γ的试剂为免疫组化检测试剂。

进一步地，所述检测PA28γ的试剂为Western blot试剂。

进一步地，所述检测PA28γ的试剂为液相芯片试剂。

进一步地，所述检测PA28γ的试剂为酶联免疫吸附试验试剂。

一种口腔黏膜下纤维性变判定及其恶性增殖预测试剂盒，所述试剂盒包括检测PA28γ的试剂。

进一步地，所述检测PA28γ的试剂为免疫组化检测试剂。

进一步地，所述检测PA28γ的试剂为Western blot试剂。

进一步地，所述检测PA28γ的试剂为液相芯片试剂。

进一步地，所述检测PA28γ的试剂为酶联免疫吸附试验试剂。

实验表明，PA28γ在健康人群和口腔黏膜下纤维性变患者的口腔黏膜下组织中差异表达。通过检测人的口腔黏膜下组织的PA28γ，能实现对口腔黏膜下纤维性变及其恶性异常增殖的高特异度、灵敏度的鉴别，应用前景良好。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。