[发明专利]一种他克莫司软膏的样品前处理方法有效
| 申请号： | 202110623436.6 | 申请日： | 2021-06-04 |
| 公开（公告）号： | CN113325108B | 公开（公告）日： | 2022-12-09 |
| 发明（设计）人： | 朱召贞;曹慧敏;王守彬;吕敏;董双喜;刘宗银 | 申请（专利权）人： | 山东霆科药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250000 山东省济南市历*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 克莫司 软膏 样品 处理 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种他克莫司软膏的样品前处理方法，其特征在于：样品的前处理采用超临界流体萃取；所述超临界流体萃取的条件：所述超临界流体是二氧化碳，萃取温度为60℃-65℃，萃取压力为20MPa-35MPa，萃取时间45min-60min，所述二氧化碳的流速是0.1L/min-0.8L/min；
所述样品的前处理的具体步骤包括：
取他克莫司软膏样品，用正己烷溶剂于60℃-65℃水浴溶解后，以20MPa-35MPa的压力喷射到萃取釜中，同时通入二氧化碳流体进行萃取，易溶于二氧化碳和正己烷中的成分从萃取釜顶部流入分离釜，不易溶于二氧化碳和正己烷中的成分残留在萃取釜中，连续循环萃取完成后，取残留在萃取釜中的成分采用正己烷-正丁基氯-乙腈溶剂溶解，即：供试品溶液；
所述正己烷-正丁基氯-乙腈的体积比为1:1:1。
2.根据权利要求1所述的他克莫司软膏的样品前处理方法，其特征在于：所述超临界流体萃取的条件：所述超临界流体是二氧化碳，萃取温度为60℃-65℃，萃取压力为25MPa-30MPa，萃取时间60min，所述二氧化碳的流速是0.6L/min-0.8L/min。
3.根据权利要求1所述的他克莫司软膏的样品前处理方法，其特征在于：所述他克莫司软膏中他克莫司的含量为0.1％w/w，基质为碳酸丙烯酯、白凡士林、矿物油、白蜡、石蜡。
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