[发明专利]微导管轴向刚度检测装置及轴向刚度评价方法

说明书

本发明公开了微导管轴向刚度检测装置，具有测试平台以及：水平滑轨；定滑块，朝向动滑块的一侧设用于放置受测微导管的多边形定位孔，动滑块至定滑块之间设置刻度标尺；动滑块，连接在水平滑轨上滑动，并且通过动力加载装置带动其滑动，对应多边形定位孔的位置还设有动测试孔位；动力加载装置其输出轴上固定有力传感器；控制装置，获取并且显示受测微导管的受力数据F，内设置计数器，获取受测微导管的滑动时间和动力加载装置的移动速度以得到微导管变形的位移。本发明的轴向刚度检测装置及评价方法，在产品设计开发期间对微导管的轴向刚度进行预先检测，使得生产出轴向刚度更佳的血管内微的导管，并且建立了评价，从而确保微导管置入时的安全性。

技术领域

本发明涉及微导管自身结构以及强度技术领域，特别是涉及微导管轴向刚度检测装置及轴向刚度评价方法。

背景技术

介入治疗是是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗。就是在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密医疗器械，引入人体，对体内病态进行诊断和局部治疗。

经皮血管腔内成形术是（percutaneoustransluminal angioplasty，PTA）是经导管等器械扩张再通动脉粥样硬化或其他原因所致的血管狭窄或闭塞性病变。这一疗法是60年代开始应用的，主要用于肢体血管，80年代逐渐扩展至内动脉，如肾动脉、冠状动脉，并且由动脉发展至静脉，如扩张治疗腔静脉狭窄，以至治疗人造血管、移植血管的狭窄或闭塞。

微导管、导引导管、造影导管等是常用的经皮血管腔内成形术器械。这类血管内导管通常为三层结构，包括内侧的特氟龙润滑包裹层，中间的金属编织加强层以及最外侧的外套。外套通常由一系列硬度不一的嵌段聚酰胺制成，从操作端至患者段，硬度逐渐降低。此类血管内导管临床使用方法大致如下：（1）采用seldinger术先建立血管内器械的经皮进入通路；（2）经鞘管置入导丝；（3）导丝到预定位置后沿导丝置入血管内导管，并进行后续治疗。

在导管置入期间，导管的轴向刚度是一个重要性能，它指的是导管沿导丝置入体内过程中抗轴向折弯的能力。导管轴向刚度低，导管易在置入过程中轴向折弯，从而导致导管失效，需要重新置管，给患者造成经济损失甚至延误治疗。

发明内容

为了克服上述现有技术的不足，本发明提供了一种通过测量微导管的临界轴向弯曲力，评价导管的轴向刚度，以生产出抗轴向折弯的血管内导管，能够快速、高效地检测微导管轴向刚度的微导管轴向刚度测试系统。

本发明所采用的技术方案是：微导管轴向刚度检测装置，具有测试平台，所述检测装置还包括：

水平滑轨,固定在测试平台，连接定滑块和动滑块；

定滑块，固定在水平滑轨上，朝向动滑块的一侧设用于放置受测微导管的多边形定位孔，位于动滑块至定滑块之间设置刻度标尺；

动滑块，连接在水平滑轨上滑动，并且通过动力加载装置带动其在水平滑轨上靠近或者远离定滑块的方向滑动，对应多边形定位孔的位置还设有动测试孔位，供给受测微导管的另一端插入定位使用；

所述动力加载装置，其输出轴上固定有力传感器，用于检测其施加在动滑块和定滑块之间的受测微导管受到的力F；电连接控制装置；

所述控制装置，获取并且显示受测微导管的受力数据F，内设置计数器，获取受测微导管的滑动时间和动力加载装置的移动速度以得到微导管变形的位移；

所述刻度标尺,固定连接在动滑块上，零点设置于靠近动滑块一侧。

优选地，所述动测试位为沿长轴方向的与多边形定位孔同轴的盲孔，位置在靠近定滑块的一侧布置。

优选地，所述动滑块，靠近动力加载装置一侧设置动位连接孔，以连接输出轴，垂直于动位连接孔的方向设置固定连接孔，固定连接孔用于通过供给动滑块固定件和输出轴的轴连接通孔贯穿连接。