[发明专利]封堵装置以及封堵系统

说明书

本发明提供了一种封堵装置以及封堵装置，所述封堵装置包括：两个端部、至少两个支撑结构以及覆膜；两个所述端部设置于所述封堵装置沿轴向的两端；至少两个所述支撑结构围绕所述封堵装置的轴线周向排布，至少两个所述支撑结构的两端分别汇合于一个所述端部；所述支撑结构在扩张状态与收缩状态间转换；在所述支撑结构处于所述扩张状态时，所述支撑结构沿所述封堵装置的径向外凸；所述覆膜包覆于至少两个所述支撑结构外，并用于随所述支撑结构的状态转换而收缩或伸展。如此设置，使得封堵装置对于医生技术的依赖低，治疗效率高，操作简单，手术成本低，无需长期服用双抗，并且还能够实现无取向封堵，能够治疗顶端动脉瘤以及侧壁动脉瘤。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种封堵装置以及封堵系统。

背景技术

颅内动脉瘤是颅内动脉管壁病理性突起。治疗颅内动脉瘤的根本为通过治疗手段将动脉瘤完全与血液循环隔绝。目前治疗手段主要为血管内介入治疗，主要有以下几种：

(1)动脉瘤腔内栓塞弹簧圈治疗是目前治疗动脉瘤的主要方法，其治疗原理通过改变局部血流动力学因素，促进血栓形成，进而实现动脉瘤的封堵和治疗。然而，动脉瘤的形态各异，使用弹簧圈填塞不完全会导致动脉瘤再通，而过度填塞则导致栓塞效率低，甚至可能导致动脉瘤破裂，并且，这些还需要依靠医生长期的技巧和经验积累。再者，弹簧圈填塞需要多次重复填塞，操作复杂且费用较高，单独使用时易疝出动脉瘤。

(2)血流导向装置作为颅内动脉瘤血管治疗的肿大突破，为复杂性动脉瘤的治疗带来了全新的方法，其治疗原理是将密网孔支架设置于载瘤动脉，将病变血管的腔内重建后，通过瘤颈表面的新生血管内膜使血管腔内表面重新塑形。血流导向装置的应用显著提高了大型、巨大动脉瘤的长期疗效，且大大减少了弹簧圈的使用。计算机血流动力学模拟分析认为，当金属覆盖率达到30％～50％时，能显著减少动脉瘤腔内血流。但是，血流导向装置的应用使病人长期依赖双重抗血小板治疗，术后有出血性并发症的风险。另外，治疗部分大型动脉瘤后有一定迟发破裂风险。

(3)还有一些封堵系统，通常由形状记忆材料制备并预制定型，通过导管传送，到达特定位置后从鞘管内推出，自膨恢复至预制形状，进而达到封堵动脉瘤的目的。其主要原理和血流导向装置类似，通过对血流的阻隔实现血管腔内表面的重建。然而，在这些封堵系统中，由于金属网格的大小不同，在瘤颈处的血流阻隔具有取向性，近端结构会疝入载瘤动脉，封堵的位置需要反复调整放置，适用于分叉部的动脉瘤与顶端动脉瘤，不适合侧壁动脉瘤，影响封堵系统在瘤内的稳定性。此外，远端结构比较尖锐，会给薄弱的动脉瘤顶部带来较大冲击，近端的突出结构也会由于瘤壁挤压而疝入载瘤动脉内，干扰血流，影响瘤颈的内皮化进程。并且，通常这类封堵系统内部空腔较大，在血液的水锤作用下其稳定性受到影响，其内部空腔对动脉瘤内血液流动的阻力较小，不利于瘤内血栓的形成。

因此，需要开发出一种新的封堵装置来解决至少上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种封堵装置以及封堵系统，以解决目前的动脉瘤治疗效率低、对医生技术的依赖强、操作复杂、成本高、患者需要长期服用双抗、对血流的阻隔具有取向性、不适合治疗侧壁动脉瘤的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种封堵装置以及封堵装置，包括：两个端部、至少两个支撑结构以及覆膜；两个所述端部设置于所述封堵装置沿轴向的两端；至少两个所述支撑结构围绕所述封堵装置的轴线周向排布，至少两个所述支撑结构的两端分别汇合于一个所述端部；所述支撑结构在扩张状态与收缩状态间转换；在所述支撑结构处于所述扩张状态时，所述支撑结构沿所述封堵装置的径向外凸；所述覆膜包覆于至少两个所述支撑结构外，并用于随所述支撑结构的状态转换而收缩或伸展。

可选的，单个所述支撑结构包括至少一根支撑丝，至少一根所述支撑丝编织成型。

可选的，单个所述支撑结构包括至少两根支撑丝，单个所述支撑结构中的至少两根所述支撑丝之间相互加捻。

可选的，单个所述支撑结构的至少两根所述支撑丝均匀加捻。