[发明专利]植入剂水分测定方法在审
| 申请号： | 202110594806.8 | 申请日： | 2021-05-28 |
| 公开（公告）号： | CN113391025A | 公开（公告）日： | 2021-09-14 |
| 发明（设计）人： | 马丽端;陈成军;窦娇娇;左保燕 | 申请（专利权）人： | 北京诺康达医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N31/16 | 分类号： | G01N31/16;G01N27/42 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 陈征 |
| 地址： | 100176 北京市大兴区经*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 植入 水分 测定 方法 | ||
1.植入剂水分测定方法，其特征在于，对植入剂进行预处理，将植入剂置于DMF溶剂中40-72h，之后对所述DMF溶剂中的水分进行测定。
2.根据权利要求1所述的植入剂水分测定方法，其特征在于，将植入剂剪碎、精密称定后，置于DMF溶剂中48h。
3.根据权利要求1所述的植入剂水分测定方法，其特征在于，在密闭容器中对植入剂进行预处理，所述密闭容器为超干容器，所述DMF溶剂为超干溶剂。
4.根据权利要求1-3任一所述的植入剂水分测定方法，其特征在于，所述植入剂用量为≥1mg。
5.根据权利要求1-4任一所述的植入剂水分测定方法，其特征在于，将植入剂静置于DMF溶剂中。
6.根据权利要求5所述的植入剂水分测定方法，其特征在于，所述DMF溶剂的用量为1ml-5ml。
7.根据权利要求5所述的植入剂水分测定方法，其特征在于，所述预处理在10-30℃的温度下，避光进行，优选在20-30℃的温度下进行。
8.根据权利要求7所述的植入剂水分测定方法，其特征在于，所述预处理在10％-50％的湿度环境下进行，优选在20％-40％的湿度环境下进行。
9.根据权利要求1-8任一所述的植入剂水分测定方法，其特征在于，采用卡尔费休库伦法对预处理后的整个溶液体系进行水分测定。
10.权利要求1-9任一所述的植入剂水分测定方法在植入剂质量控制中的应用。
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