[发明专利]野菊花颗粒中绿原酸及蒙花苷含量测定方法

说明书

本发明提供了一种野菊花颗粒中绿原酸及蒙花苷含量测定方法，涉及质量检测技术领域，该测定方法包括以下步骤：(1)对照品溶液制备：取绿原酸对照品和蒙花苷对照品，分别用溶剂溶解后定容，即得；(2)样品溶液制备：取野菊花颗粒，研磨后预处理，加入溶剂，加热回流，摇匀、静置并滤过；(3)色谱条件确定：流动相为乙腈和磷酸水溶液；(4)测定：取样品溶液与对照品溶液，注入液相色谱仪测定，即得。

技术领域

本发明涉及质量检测技术领域，具体涉及一种野菊花颗粒中绿原酸及蒙花苷含量测定方法。

背景技术

野菊花，是菊科植物野菊的干燥头状花序。秋、冬二季花初开放时采摘，晒干，或蒸后晒干。味苦、辛，性微寒。归肝、心经。可用于清热解毒，泻火平肝。用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。野菊花在我国已经有2000多年的传统用药历史，广泛用于治疗疱疮、肿胀、和淋巴疼痛。迄今为止，已从该植物中分离和鉴定出190多种化学成分，包括类黄酮、萜类、苯丙酸和酚酸等。大量研究表明，野菊花提取物具有抗炎、抗氧化、抗菌、抗癌、免疫调节、保肝等多种药理活性。目前，已有多种以野菊花为原料的中药制剂面世，如野菊花栓、野菊花颗粒等。

目前，对于野菊花颗粒或野菊花栓常采用2020年版《中国药典》野菊花或野菊花栓项下的方法检测蒙花苷的含量，但仅检测单一成分无法满足整体质量评价同时会造成一定的浪费。针对此类问题，中国专利CN106841478A公开了一种同时测定野菊花中七种成分的含量的方法，具体包括：1)制备对照品储备液；2)供试品溶液的制备；3)将对照品溶液和试品溶液分别注入色谱仪检测，色谱柱为Syncronis C18，流动相为乙腈-0.5％磷酸水溶液进行梯度洗脱；流速0.5mL·min-1，检测波长334nm，柱温35℃，进样量2μL；4)取混合对照品溶液，分别进样0.2、0.5、1、2、3、4、5μL，在上述色谱条件下测定其峰面积，以各成分进样量为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，得回归方程及相关系数。该方法能够同时检测多种组分的含量，但该方法对于蒙花苷以及绿原酸检测的精密度相对较低，尤其对于绿原酸而言，稳定性以及加样回收率等整体结果较差。中国专利CN110579549A公开了一种野菊花配方颗粒的质量检测方法及应用，该发明通过构建野菊花配方颗粒的指纹图谱，建立对照指纹图谱，分析不同批次野菊花配方颗粒的相似度，再借助主成分分析和聚类分析模式识别法评价不同厂家、同一厂家不同批次野菊花配方颗粒质量一致性，结合一测多评法对野菊花配方颗粒的指纹图谱中的10个色谱峰进行含量测定，在定性基础上进一步明确配方颗粒中大部分化学成分含量，准确可行、操作简便、检测快速、节约成本。但整体而言，该方法同样存在检测精确度低的问题，同时，对于绿原酸而言检测的稳定性稍差且主要针对高含量的绿原酸进行检测，当颗粒内绿原酸含量较低时，难以进行检测。而中国专利CN102928523B除存在精密度低的问题外，对于蒙花苷也难以实现准确检测。

针对现有技术野菊花颗粒中绿原酸或蒙花苷检测精密度低、稳定性低以及难以检测绿原酸或蒙花苷的问题，建立野菊花颗粒中蒙花苷的含量测定方法对于控制产品质量，提高药品标准十分关键。

发明内容

本发明针对现有技术存在的问题，提供了一种野菊花颗粒中绿原酸及蒙花苷含量测定方法，

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种绿原酸及蒙花苷含量的测定方法，包括以下步骤：

(1)对照品溶液制备：取绿原酸对照品和蒙花苷对照品，分别用溶剂溶解后定容，即得；

(2)样品溶液制备：取野菊花颗粒，研磨后预处理，加入溶剂，加热回流，摇匀、静置并滤过；

(3)色谱条件确定：流动相为乙腈和磷酸水溶液；

(4)测定：取样品溶液与对照品溶液，进行液相色谱测定，即得。

进一步地，步骤(1)中所述溶剂为甲醇溶液，甲醇溶液的质量分数为99.5％。