[发明专利]一种舒巴坦钠中溴乙烷的分析方法有效
| 申请号： | 202110558231.4 | 申请日： | 2021-05-21 |
| 公开（公告）号： | CN113295791B | 公开（公告）日： | 2022-11-29 |
| 发明（设计）人： | 徐静;罗旭娜;韩玉波;乔明福;许华峰 | 申请（专利权）人： | 珠海联邦制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/16;G01N30/68 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 王洋 |
| 地址： | 519040 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 舒巴坦钠中溴 乙烷 分析 方法 | ||
1.一种舒巴坦钠中溴乙烷的分析方法，其特征在于，所述分析方法包括以下步骤：
(1)对照品溶液的配制：将溴乙烷溶解于有机溶剂，再用水进行稀释，得到对照品溶液；
(2)供试品溶液的配制：将舒巴坦钠溶解于水中，再加入有机溶剂进行稀释，得到供试品溶液；
(3)外标法进行含量测定：取步骤(1)所得对照品溶液和步骤(2)所得供试品溶液分别置于顶空瓶中加热，至气-液平衡后，取顶空瓶上部气体注入气相色谱仪，进行程序升温，检测器记录色谱图进行样品分析，按外标法计算溴乙烷的量；
步骤(2)中所述水、有机溶剂用量的体积比为6:94-60:40；
步骤(1)中有机溶剂为二甲基甲酰胺；
步骤(2)中有机溶剂为二甲基甲酰胺；
步骤(3)中所述气相色谱仪的色谱柱选自固定液为6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷的毛细管柱；
步骤(3)中所述气相色谱仪程序升温操作为：设置起始温度为35-45℃，保持3-5min，再以40-60℃/min的速度升温至215-225℃，保持12-16min。
2.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于：步骤(2)中供试品溶液中舒巴坦钠的浓度为41-63mg/mL。
3.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于：步骤(3)中加入步骤(1)所得对照品溶液和步骤(2)所得供试品溶液的体积之比为1:1。
4.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于：步骤(3)中顶空瓶设置平衡温度为58-62℃；顶空加热时间25-35min。
5.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于：步骤(3)中所述气相色谱仪的色谱柱规格选自30m*0.32mm*1.8μm或30m*0.25mm*0.25μm；设置柱载气流速为0.8-1.2ml/min。
6.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于：步骤(3)中设置进样口温度为220-240℃；分流比为5-30:1；检测器温度设定为250-290℃。
7.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于：步骤(3)中所述检测器选用氢火焰离子化检测器。
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