[发明专利]一种医用血管支架材料及其制备方法

说明书

一种医用血管支架材料，是以蚕丝蛋白粉末、聚乳酸、聚己内酯、壳聚糖和重组人源胶原蛋白为原料，通过同轴静电纺丝，氨水和温水的依次浸泡制得的双层复合材料，材料的纤维直径分布在130~160nm之间，均值约为144nm。本发明制备的高分子支架复合材料具有优异结构稳定性，使用过程中不发生分层脱落，具有良好的生物力学性能和细胞相容性能，支撑力在3.125~3.035MPa之间，用于血管支架时，既能有效形成支撑，又保护血管不被损伤，从而降低内膜增生的风险。

技术领域

本发明涉及医疗材料技术领域，具体涉及一种医用血管支架材料及其制备方法。

背景技术

支架材料经常被用于外科手术中，例如提供支撑的血管支架、肠道支架，另外还包括作为营养物质载体并提供一定的尺寸结构的人工骨支架、人工器官支架等。

支架植入血管病变处后，血管发生重塑，一旦血管完成“自我修复”，支架的存在就无意义。早期的支架材料通常采用金属或其他一些非可降解材料，通常需要二次手术取出，同时伴随着一些负面效果，对血管造成伤害，术后远期血栓形成、再狭窄发生几率增高；而生物可吸收支架是用可溶解在人体内的材料制成，放入体内后，可被人体降解并吸收。

高分子生物可降解支架在血管“自我修复后被人体完全吸收，保持血管畅通，有可以抑制早期血管形成及晚期新生内膜增生，从而实现血管正性重塑。高分子可降解支架柔软易变形,对血管的剪切应力更小，从而降低内膜增生的风险。现有的用于可降解支架的材料包括聚乳酸(PLA)、聚乙酸醇(PGA)等。

理想的支架应具备如下优势：(1)具有高度孔隙率和比表面积，以适应细胞粘附、生长和分化，细胞间信号传递、养分传输，以及降解产物和新陈代谢产物排出；(2)具有良好的力学性能，以支持细胞分化增生；(3)具有良好的生物相容性，其本身及降解产物对细胞及基体无毒，不引起炎症或排斥反应；(4)有适度的生物降解速率，可与组织再生速率相匹配。

但是高分子生物可降支架存也在一定的局限性，如聚乳酸材料，具有优异的生物降解性，但是由于高分子材料内无骨架，导致其径向支撑力和抗压能力均不如金属支架，虽然保护了血管不被支架破坏，但同时也降低了支架的支撑性能，无法保证血管良性重塑完成前的血管畅通。

发明内容

本发明目的在于提供一种医用血管支架材料。

本发明另一目的是提供上述医用血管支架材料的制备方法，制备的材料用于血管支撑时既能保护血管不受破坏，又能保证支架具有优异的支撑性能，同时具有优异的生物相容性和生物可降解性。

本发明目的通过如下技术方案实现：

一种医用血管支架材料，其特征在于：所述医用血管支架材料是以蚕丝蛋白、聚乳酸、聚己内酯、壳聚糖和重组人源胶原蛋白为原料，通过静电纺丝，氨水和温水的依次浸泡制得的双层复合材料，材料的纤维直径分布在130～160nm之间，均值约为144nm。

一种医用血管支架材料的制备方法，其特征在于：具体是将蚕丝蛋白粉末、聚乳酸、聚己内酯依次加入由丙酮和乙酸按照质量比为4～6.5:3～4.8组成的混合液中在30～45℃下以400～500rpm速率搅拌30～40min制备成内层纺丝液，将壳聚糖、聚己内酯和重组人源胶原蛋白溶解在50～60℃的质量浓度为0.5～2％的三氟乙酸溶液中制备成外层纺丝液，通过同轴静电纺丝，制备出双层复合材料，采用氨水常温浸泡后再采用纯化水中加热浸泡，最后洗涤，冷冻干燥。