[发明专利]一种治疗胃肠型感冒的中药组合物制剂的含量测定方法

权利要求书

1.一种治疗胃肠型感冒的中药组合物制剂的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）制备对照品溶液：分别称取氢溴酸槟榔碱对照品、厚朴酚对照品、橙皮苷对照品，加乙腈制成对照品溶液；

（2）制备供试品溶液：将中药组合物制剂溶于水，加入纤维素酶、脂肪酶，离心、浓缩，加入乙腈-乙醇混合溶液，超声处理或者振摇，得供试品溶液；

（3）分别取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪；

液相色谱仪条件：

色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶填充的色谱柱；

检测波长：210-230nm；

流速：0.9-1.3mL/min；

柱温：20-35℃；

进样量：10-30μL；

流动相：乙腈-乙醇-水，体积比40-50:20-30:30-40，

所述中药组合物制剂的处方为：苍术、陈皮、厚朴、茯苓、大腹皮、枇杷花、生半夏、生姜、白芷、甘草浸膏、广霍香油和紫苏叶油；或者处方为：苍术、陈皮、厚朴、茯苓、大腹皮、枇杷花、生半夏、干姜、白芷、甘草浸膏、广霍香油和紫苏叶油。

2.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，步骤（1）中，所述对照品溶液为：每lml含氢溴酸槟榔碱40-60μg、厚朴酚90-110μg、橙皮苷对照品40-60μg的对照品溶液。

3.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，步骤（2）中，所述中药组合物制剂和水的体积比为1:2-3。

4.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，步骤（2）中，所述纤维素酶、脂肪酶的总质量和所述中药组合物制剂的体积比为0.04-0.06:10，g：mL。

5.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，步骤（2）中，所述纤维素酶和脂肪酶的质量比为1-3:2-4。

6.根据权利要求5所述的含量测定方法，其特征在于，步骤（2）中，所述纤维素酶和脂肪酶的质量比为2:3。

7.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，步骤（2）中，加入纤维素酶、脂肪酶后，在40-50℃下作用5-15min。

8.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，步骤（2）中，所述乙腈-乙醇混合溶液中，乙腈和乙醇和体积比为2-4:1。

9.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，液相色谱仪条件为：

色谱柱： Diamonsil C18；

检测波长：215nm；

流速：1.1mL/min；

柱温：28℃；

进样量：20μL；

流动相：乙腈-乙醇-水，体积比45:25:40。