[发明专利]一种硫酸镁外用制剂及其制备方法

说明书

本发明提出了一种硫酸镁外用制剂及其制备方法，所述硫酸镁外用制剂是一种具有多层结构的皮肤敷料，从上到下依次包含亲肤层、海绵载药层、基底层，各层可以独立更换；所述海绵载药层包括海藻酸钠、聚乙烯醇、鱼皮明胶、硫酸镁、表面活性剂、纳米活性炭、纳米银粉和活性添加剂。本发明公开硫酸镁外用制剂换药时可以不更换直接接触皮肤的亲肤层，仅更换海绵载药层和基底层，减少对伤口的二次伤害。

技术领域

本发明涉及医疗卫生用品领域，特别涉及一种硫酸镁外用制剂及其制备方法。

背景技术

硫酸镁，是一种含镁的化合物，无水的硫酸镁是一种常用的化学试剂及干燥试剂。

硫酸镁是一种常见的药物，根据用法及用量的不同，其效果不同。口服不同浓度的硫酸镁溶液，可有不同作用。口服硫酸镁，可以在肠内形成一定的渗透压，使肠内保有大量水分，刺激肠道蠕动而排便；口服高浓度(33％)硫酸镁溶液，或用导管直接灌入十二指肠，可刺激十二指肠粘膜，反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩，从而促进胆囊排空，有利胆之功效。注射硫酸镁液可作为抗惊厥药，常用于妊娠高血压，降低血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产。

外敷硫酸镁，可以消肿消炎，由于硫酸镁具有高渗、消肿、止痛的药理作用，故应用于临床，效果比较满意。医疗上常用50％的硫酸镁溶液作为外敷消肿，使用时，可将纱布在硫酸镁溶液中充分浸润，可热敷或冷敷，需要判定患处症状，若为静脉炎则多为冷敷，若患处硬结不发红或者处于气温较低时，多选择热敷。一般依据患处情况，一日一次到多次湿敷，一次湿敷30分钟。值得注意的是，使用硫酸镁外敷时，需要注意有创面或者伤口部位不能用硫酸镁外敷。

中国专利CN201710825268.2公开了硫酸镁在软组织肿胀疾病中的应用及其含有硫酸镁的眼膜贴专利。该发明涉及硫酸镁在软组织肿胀疾病中的应用，还涉及一种消肿贴膜及其应用。公开了采用硫酸镁溶液湿敷来缓解面部美容整形术或者其他外科手术后水肿的应用。中国专利CN201610241020.7公开了一种医用凝胶及其用于制备医疗外用凝胶贴的方法，采用以下组分组成：10-50硫酸镁、0.01-10植物提取物、0.5-15甘油、0.1-5乙醇、3-20亲水性高分子材料、0.1-15增溶剂、余量为纯化水。解决了硫酸镁溶液湿敷沾湿病人衣物和床单的问题。

中国专利法CN201921160443.1公开了一种新型术后专用敷料结构，包括敷料本体，敷料本体顶端的两侧均固定连接有上端长条，敷料本体底端的两侧均固定连接有下端半弧片，敷料本体的中部固定设置有多层结构，多层结构包括超薄防过敏层、敷料层、高分子吸水颗粒层和透气防过敏胶布层。可有效固定敷料，避免频繁更换敷料，有效减轻医护人员工作量。

现有技术主要解决医用凝胶吸水问题，固定问题，尽量减少更换，但还是没有解决更换过程中对患者造成的伤害问题；且功能比较单一，没有解决针对不同伤口情况的问题。

发明内容

鉴以此，本发明的目的在于提出一种硫酸镁外用制剂及其制备方法，解决有创面的伤口不能直接使用传统方法外敷去肿，抗菌性较差，伤口换药麻烦，换药引起伤口牵扯、撕拉，造成病人痛苦的问题。且解决了不同人群，不同类型创伤的消炎去肿、促进伤口愈合的问题。

本发明所述硫酸镁外用制剂，采用以下方法制备获得。

一种硫酸镁外用制剂，其特征在于，该制剂是一种具有多层结构的皮肤敷料，从上到下依次包含亲肤层、海绵载药层、基底层，各层可以独立更换；

所述亲肤层其中一面具有可以直接接触皮肤的胶黏剂，使用时直接接触皮肤表面；

所述海绵载药层包括海藻酸钠、聚乙烯醇、鱼皮明胶、硫酸镁、表面活性剂、纳米活性炭、纳米银粉和活性添加剂。

进一步的，所述活性添加剂为忧遁草水提物。

进一步的，所述鱼皮明胶为罗非鱼皮或鳕鱼皮中提取获得，海藻酸钠：聚乙烯醇：鱼皮明胶的质量比为：5-40:50-94:1-10。