[发明专利]一种具有血流导通功能的肺动脉栓塞取栓装置

说明书

本发明涉及一种具有血流导通功能的肺动脉栓塞取栓装置，该装置包括：可膨胀、收缩的编织支架(1)，该编织支架(1)由形状记忆合金加工而成，用于捕获血栓并导通血流；输送鞘管(5)，用于约束编织支架(1)的回撤与释放；中空结构的推送圆管(4)，用于输送编织支架(1)；所述的推送圆管(4)穿设在编织支架(1)当中，并贯穿整个取栓装置；所述的编织支架(1)膨胀时，包括至少两个伞状结构。与现有技术相比，本发明提供的取栓装置可以快速重建血流，实现血流导向功能，从而缓解肺栓塞；并且能够高效地捕获血栓，彻底地将血栓取出，且大大降低了对血管壁的损伤，具有良好的安全性和可靠性。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种具有血流导通功能的肺动脉栓塞取栓装置。

背景技术

血液成分在循环内形成血凝块称为血栓。未完成机化的血栓脱落，被血流带到循环系统中的其他位置，堵塞部分或全部血管腔则导致血栓栓塞。血管壁受损(机械、感染、化学、免疫等因素)、血液成分的改变以及血流状态的变化(缓慢、停滞、漩涡形成等)是血栓发生的基本原因。由于外界压力、肌肉收缩或插导管等致血栓脱落后可能引起血管堵塞造成器官伤害。血栓栓塞可以是任何大小，并且血栓栓塞事件可能随时发生。

当血栓在人体的静脉循环中形成时，通常会栓塞到肺部。这样的血栓通常从腿，骨盆或下腔静脉的静脉栓塞，并行进到右心腔，然后进入肺动脉，从而导致肺栓塞。肺栓塞会导致右心衰竭，并减少通过肺部的血流量，进而减少肺部，心脏和身体其他部位的氧合。更具体地，当这种血栓进入肺动脉时，发生了肺的不同动脉的阻塞和痉挛，这进一步减少了通过肺组织的血流量和气体交换，从而导致肺水肿。所有这些因素都会减少左心脏血液中的氧气。结果，由冠状动脉供应给左心和右心的肌肉的含氧血液不足以使肌肉适当收缩，这进一步减少了流到身体其他部位的全部含氧血液。这通常会导致心脏功能障碍，尤其是右心室功能障碍。

导致这种情况的原因有很多。常见的有长时间的不活动，例如卧床休息，长时间坐着(例如，飞机长时间旅行)，脱水，频繁的手术或长期的疾病。几乎所有这些原因的特征在于下肢外周主要循环系统的血液不同程度地凝结并导致永久性引流问题。

过去20多年来，FDA已经批准了将近200个针对动脉系统开发的血栓切除平台。针对静脉系统的血栓研究很少，前期的产品则主要是将动脉相关的产品直接应用在静脉上。然而，动脉系统和静脉系统存在显著差异。动脉系统具有高流量，高压的特点，动脉中的血栓往往是比较柔软而集中的，并未连接到血管壁。但静脉和动脉的情况完全相反，静脉系统具有低流量，低压力的特点。因此，静脉凝块是缓慢形成的，它倾向于从血管壁开始慢慢生长。但当患者最终出现在急诊室时，往往已经有了大量的血块，比动脉侧的血块要大数千倍，而且经常是慢性血块和急性血块同时堆积在一起。因此，抗血栓药物常常对静脉血栓无效，这是因为它们是由纤维转变为胶原的慢性凝块，需要新的介入治疗手段来更好地处理这类疾病。

存在许多治疗血栓栓塞特别是肺栓塞的方法。这些方法中的一些方法包括使用抗凝剂，溶栓剂和血管内尝试从肺动脉清除栓子。血管内尝试对受影响血管的插入导管和化学试剂或通过机械的方法来分解凝块。侵入性外科手术通过进入胸腔，打开栓塞的肺动脉或其分支并去除凝块来去除栓子。

然而，先前的治疗方法存在一些缺陷。例如，在治疗有效之前，使用诸如抗凝剂或血栓溶解剂之类的试剂来减少或消除肺栓塞通常需要较长的时间，例如数小时甚至数天。在某些情况下，此类药物可导致患者出血。此外，用于消除栓塞的机械装置通常高度复杂，容易对血管造成不适当的创伤，并且可能制造困难且昂贵。

最后，一旦发现血栓，已知的治疗方法没有充分强调紧急恢复通过血栓的血流的目标，并且没有考虑到取栓过程中血流对血栓的冲击效应。换句话说，已知的方法主要且首先集中于总体血块减少和去除，而不是首先集中于急性阻塞状态的减轻，并且没有考虑到取栓过程中血流对血栓的冲击。因此，已知的方法不能提供最佳的患者护理，特别是因为这种护理涉及肺栓塞的治疗。并且，已知的用于消除栓塞的机械装置通常非常复杂，并且容易对血管造成不适当的创伤。而且，这种已知的装置制造困难并且昂贵。

发明内容