[发明专利]一种用于牙髓治疗的生物活性材料、其制备方法及其用途

说明书

本发明涉及一种用于牙髓治疗的生物活性材料、其制备方法及其用途，由粉剂和液剂混合而成，粉(克)﹕液(毫升)为0.7‑1.7。本发明能快速固化，有优异的封闭性，表面有大量矿化物形成，能够增强牙根的机械强度，对细胞无毒性作用，具有良好的矿化性能和生物相容性。

技术领域

本发明涉及口腔医疗领域，特别是涉及一种用于牙髓治疗(包括根管充填封闭剂、活髓保存盖髓剂、髓腔穿孔修补材料等)的生物活性材料及其制备方法。

背景技术

用于口腔牙髓治疗的根管充填封闭剂的作用是增加根管充填时核心材料的封闭性，主要封闭根管壁和牙胶之间的间隙、包埋根管内残留的细菌以及充填根管系统的不规则结构，如侧枝根管、峡部和根尖三角区等。因此，理想的根管填充材料应具备一定的流动性和黏性，密封性好；硬固后无收缩，不溶于组织液，远期不产生微渗漏；对根尖周组织无刺激性，不会引起根尖周组织的炎症反应和免疫反应，能促进根尖周组织修复。

传统的根管充填封闭剂都存在不同程度的不足，如氧化锌丁香油类、氢氧化钙类和玻璃离子类根管封闭剂具有一定溶解性，与组织液接触后会逐渐溶解，不仅会导致根管封闭性变差，而且对根尖周组织有一定的细胞毒性；树脂类根管封闭剂在临床上较常用，但其固化过程中存在的聚合收缩会导致根管充填后出现微渗漏。另外，这几类根管封闭剂对牙根的机械性能也无显著增强作用，不能提升根管治疗后牙根的抗折能力。

生物活性材料是指一类能够与宿主组织发生键合反应、诱导细胞活性或组织再生的材料。用生物陶瓷材料制备根管充填封闭剂具有生物相容性好、封闭性强和促进根尖周组织再生等优势，同时该类材料也可用于活髓保存盖髓材料、髓腔穿孔修补材料，它所具备的生物活性和矿化性能让研究者们看到了生物陶瓷材料制备牙髓治疗用材料的良好前景。目前已经出现在临床中的该类产品由于材料固化时间较长(均需4小时左右)，治疗中需要增加疗次；价格较高，完全依赖进口等。因此，探索具备高矿化性能、生物相容性好、能够快速固化的具有自主知识产权的牙髓治疗材料迫在眉睫。

生物活性玻璃(bioactive glass，BG)是一类由SiO₂、CaO和P₂O₅等基本成分组成的硅酸盐材料，由于具备非晶态结构，具有高生物活性。BG植入体内后，能够和体液进行离子交换，通过界面处的一系列生物化学反应，诱导生成羟基磷灰石，从而与周围的骨及软组织形成牢固的化学键合，刺激组织修复、再生。随着材料制备技术的发展，BG的生物活性得到改善。PSC是一种新型生物活性玻璃，其化学组分为10.8％P₂O₅、54.2％SiO₂、35％CaO(mol.％)，是在低温、低毒及低成本下制备的磷硅酸基BG，具有我国自主知识产权。与传统磷前驱体的BG相比，PSC在体内不会使周围组织的pH升高，生物相容性显著提高；呈现较高比例磷组分，增加了BG的矿化能力和速度，在模拟体液(SBF)中浸泡1天就可迅速形成羟基磷灰石层；与已经商品化的传统BG 45S5和β-磷酸三钙相比，PSC显著改善了骨髓间充质干细胞的增殖、迁移、矿化以及成骨、成血管向分化能力。因此，PSC是一种具有良好临床应用潜力的新型生物活性材料。

发明内容

为了克服现有技术存在的缺陷，本发明提供了一种基于生物活性玻璃的用于牙髓治疗的生物活性材料及其制备方法，用于解决现有材料固化时间长、持续封闭性差、生物活性较差等问题。本发明提供了一种用于口腔牙髓治疗的生物活性材料在口腔牙髓治疗的产品中的用途。

为了达到上述目的，本发明有如下技术方案：

本发明的一种用于口腔牙髓治疗的生物活性材料，由粉剂和液剂混合而成，粉(克)﹕液(毫升)为0.7-1.7。

其中，所述的粉剂包括以下组分及重量百分含量：PSC生物活性玻璃60％-100％，Zr0₂颗粒0％-40％。