[发明专利]用于封闭注射系统的端帽组件

说明书

本发明涉及一种用于关闭注射器系统(10)远端伸出头部(13)的流体通道(14)的端帽组件(30)，所述端帽组件(30)包括：‑弹性内帽(50)，具有向近端延伸的截头锥形突出部(54)，所述截头锥形突出部具有近端面(55)，以及‑刚性外帽(40)，其牢固地或可牢固地布置在所述弹性内帽(50)的周围；截头锥形突出部和的近端面(55)的直径至少大于注射器系统(10)流体通道(14)的直径。本发明进一步涉及包括这种端帽组件的注射系统。

本发明专利申请是申请日为2014年10月15日、申请号为

201410857906.5、发明名称为“用于封闭注射系统的端帽组件”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明一般涉及一种例如注射器的注射系统，以及紧密封闭注射系统远端头部的端帽组件。

背景技术

在本申请中，关于将与组件或装置一起使用的注射系统，所述组件或装置的远端必须理解为离用户的手最远的一端，近端必须理解为离用户的手最近的一端。这样，在本申请中，远端方向必须理解为注射系统的注射方向，而近端方向是相反的方向，即朝向用户手的方向。

现代医学使用各种各样的注射系统来将流体输送到病人体内。例如，这些注射系统可以包括自动注射器、医疗笔或注射器。传统的注射器由于其普遍性、使用简单及成本低而广泛使用。它们通常包括一个纵向的筒，具有开放的近端和包含远端伸出头部的基本封闭的远端。将被注射的流体可以储存在注射筒中，在这种情况下，开放的近端通过塞子封闭，所述塞子在筒内液密地滑动配合，并由柱塞杆驱动。头部具有贯穿其中延伸的流体通道，从而当远端压力施加到柱塞上时允许注射流体。头部可以具有附接的针头或者是鲁尔型的，也就是没有针头的。注射筒通常由玻璃或塑料制成。玻璃由于其化学中性并且低透气性而优选，而塑料由于其抗震动而优选。

几乎所有的液体都可以使用注射器注射。例如，液体可以是药物溶液，例如药物、疫苗、维生素或饮用矿物质。注射器也用于注射诊断溶液、美容液体，包括例如透明质酸或硅树脂成分的凝胶。注射根据应用可以在人体的各个部位进行，包括皮肤、真皮、肌肉和静脉。

通常，提供的注射器是空的，在注射之前立刻充满液体，但是现在越来越多的注射器预充装有要注射的液体以便随时使用，具有多个优点。首先，预充装的注射器减少了需要执行注射的步骤的数量，这在急诊中是尤其宝贵的。其次，预充装的注射器降低了在要注射的液体的数量或质量上人为错误造成的风险。确实，服用错误剂量或不需要的药物可能会妨碍医疗效果甚至导致受治疗患者的死亡或严重伤害。再次，预充装的注射器降低了将液体从多剂量药剂瓶输送到空的注射器导致的污染的风险，这种污染也会导致妨碍医疗效果。最后，预充装的注射器尤其适用于储存难以运输的流体。例如，使用粘性液体或凝胶用于美容用途，或使用药物成分用于麻醉用途，这种注射器是合适的。

在充装注射器及使用过程中，没有针头的注射器配备有端帽来封闭向远端延伸的尖端。事实上，由于流体在预充装注射器中长时间储存，通常在注射前6到18个月，在这个时期内注射器系统必须保持完全密封。端帽和注射器之间的密封质量是非常重要的，因为一个有缺陷的密封会损害流体的性质或纯度，根据储存在注射器中的药物成分的性质会导致有价值液体的浪费、对病人潜在的不可接受的风险以及对医护人员潜在的不可接受的风险。

此外，注射器应当在需要时能容易打开并且无需过度费力即可移除端帽。但众所周知当端帽插入注射器头部时会发生粘滞现象。确实已经观察到当两种材料挤压到一起一段时间后，会发生这种粘滞现象，阻止快速简单地打开预充装注射器。结果，难以打开的端帽会导致预充装的注射器在使用前废弃，并构成不可接受的经济损失。这也可能会导致需要即刻注射的病人死亡或严重损害。

最后，注射器头部的外表面需要远离污染物，例如灰尘或微生物，其可以从头部迁移到流体通道内。确实，如果这些污染物随药物流体注射到病人体内，会触发不适宜的免疫反应，降低治疗效果并削弱病人对治疗的信任。

发明内容