[发明专利]抗人MASP-2抗体及其制备方法和应用

权利要求书

1.特异性结合人MASP-2的抗体或其抗原结合片段，其包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含HCDR1、HCDR2和HCDR3，所述轻链可变区包含LCDR1、LCDR2和LCDR3；其中，

(a)所述HCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO: 45所示；所述HCDR2的氨基酸序列如SEQ IDNO:46所示；所述HCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO: 47所示；所述LCDR1的氨基酸序列如SEQID NO：48所示，所述LCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：49所示，所述LCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：50所示；或

(b)所述HCDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO：39所示，所述HCDR2的氨基酸如SEQ ID NO：40所示，所述HCDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：41所示；所述LCDR1的氨基酸序列如SEQ IDNO：42所示，所述LCDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：43所示，所述LCDR3的氨基酸序列如SEQID NO：44所示。

2.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗原结合片段选自Fab片段、Fab’片段、F(ab’)2片段、Fv片段、scFv片段。

3.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段为鼠源抗体或其抗原结合片段。

4. 如权利要求3所述的抗体或其抗原结合片段，(a)中，所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO: 11所示；所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO: 12所示。

5. 如权利要求3所述的抗体或其抗原结合部分，其特征在于，(b)中，所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：9所示；所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：10所示。

6.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段为人源化抗体或其抗原结合片段。

7. 如权利要求6所述的人源化抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的人源化抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO: 70所示；所述的人源化抗体的轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO: 72所示。

8. 如权利要求7所述的人源化抗体或其抗原结合片段，其特征在于，其重链氨基酸序列如SEQ ID NO: 73所示，其轻链氨基酸序列如SEQ ID NO: 74所示。

9. 如权利要求6所述的人源化抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的人源化抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO: 64所示；所述的人源化抗体的轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO: 66所示。

10. 如权利要求9所述的人源化抗体或其抗原结合片段，其特征在于，其重链氨基酸序列如SEQ ID NO: 67所示，其轻链氨基酸序列如SEQ ID NO: 68所示。

11.一种编码如权利要求1至10任一项所述的特异性结合人MASP-2的抗体或其抗原结合片段的DNA分子。

12.一种包含权利要求11中所述DNA分子的药学上可接受的表达载体。

13.一种宿主细胞，其包含权利要求11所述的DNA分子或权利要求12所述的表达载体。

14.一种药物组合物，其包含权利要求1至10任一项的抗体或其抗原结合片段和载体。

15.如权利要求14所述的药物组合物，其特征在于，所述载体为药用赋形剂。