[发明专利]靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 202110397828.5 | 申请日： | 2021-04-14 |
| 公开（公告）号： | CN112940124B | 公开（公告）日： | 2022-04-05 |
| 发明（设计）人： | 代红久;徐慧;王梦瑶 | 申请（专利权）人： | 南京凯地医疗技术有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;A61K39/395;A61P35/00;G01N33/577;G01N33/574;G01N33/68 |
| 代理公司： | 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 | 代理人： | 唐循文 |
| 地址： | 211500 江苏省南京市江北新区华*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 靶向 claudin18 人源化 单克隆抗体 及其 制备 方法 应用 | ||
1.靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体，其包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含HCDR1、HCDR2和HCDR3序列，所述轻链可变区包含LCDR1、LCDR2和LCDR3序列，所述重链和轻链可变区所包含的6个CDR序列为：
HCDR1的氨基酸序列为GFTFSSFG；
HCDR2的氨基酸序列为ISSGSHTI；
HCDR3的氨基酸序列为FQYGNSFDY；
LCDR1的氨基酸序列为QSLLNSGNQKNY；
LCDR2的氨基酸序列为WAS；
LCDR3的氨基酸序列为QNTYSFPLT；
或HCDR1的氨基酸序列为GFTFSKFG；
HCDR2的氨基酸序列为FSSGGDY；
HCDR3的氨基酸序列为AKLYYGNSMDS；
LCDR1的氨基酸序列为QSLLNSGNQRNY；
LCDR2的氨基酸序列为WAS；
LCDR3的氨基酸序列为QNAYYYPFT。
2.根据权利要求1所述的一种靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体，其特征在于，人源化单克隆抗体的重链可变区和轻链可变区为以下组合任意一种：
所述重链可变区为SEQ ID NO.15以及所述轻链可变区为SEQ ID NO.17；
所述重链可变区为SEQ ID NO.16以及所述轻链可变区为SEQ ID NO.18；
所述重链可变区为SEQ ID NO.19以及所述轻链可变区为SEQ ID NO.22；
所述重链可变区为SEQ ID NO.20以及所述轻链可变区为SEQ ID NO.23；
所述重链可变区为SEQ ID NO.21以及所述轻链可变区为SEQ ID NO.24。
3.一种核酸分子，其特征在于，其编码权利要求1或 2所述的一种靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体。
4.一种表达载体，其包含权利要求3所述的核酸分子。
5.一种宿主细胞，其包含权利要求4所述的表达载体。
6.如权利要求1或权利要求2所述的靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体、权利要求3所述的核酸分子、权利要求4所述的表达载体或权利要求5所述的宿主细胞在制备用于抗Claudin18.2阳性肿瘤药物中的应用。
7.一种药物组合物，其特征在于，其包含权利要求1或2所述的靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体和药学上可接受的辅料。
8.一种诊断试剂盒，其特性在于，其含有权利要求1或2所述的靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体。
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