[发明专利]尿液免疫球蛋白λ轻链及其多肽片段在系统性红斑狼疮中的应用

权利要求书

1.尿液免疫球蛋白λ轻链及其多肽片段在制备用于SLE诊断、鉴别诊断、病情程度与活动性判断、治疗效果评价、监测、预后评估及机理研究等的应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述尿液免疫球蛋白λ轻链的氨基酸序列包括SEQ ID NO:1~4所示；或由SEQ ID NO:1~4所示的氨基酸序列衍生的，且与SEQ ID NO:1~4所示的氨基酸序列具有相同功能的氨基酸序列。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述制剂为SLE患者尿液免疫球蛋白λ轻链及其多肽片段检测试剂盒。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述试剂盒包括抗原抗体反应的免疫方法及其试剂盒如能够特异性结合免疫球蛋白λ轻链及其多肽片段的适配体抗体或抗体片段中的一种或多种。

5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述检测方法包括直接检测免疫球蛋白λ轻链及其多肽片段的质谱等方法及其相关试剂盒。

6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述检测方法包括直接检测免疫球蛋白λ轻链及其多肽片段或其相关核酸检测等方法及其相关试剂盒。

7.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述试剂盒还包括选自下组的成分：固相载体，稀释液，对照品，标准品，质控品，检测抗体，第二抗体、第二抗体稀释液，发光试剂，洗涤液、显色液、终止液中的任意一种或几种的组合。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述标准品包括免疫球蛋白λ轻链标准品、人源化标签抗体标准品；较佳地，所述质控品包括：免疫球蛋白λ轻链控品、人源化标签抗体质控品；较佳地，所述固相载体包括：微粒、微球、玻片、试纸条、塑料珠、液相芯片、微孔板或亲和膜等以及同等功能的其他载体。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述固相载体的材质为聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙酰胺、纤维素中的任意一种及具有类似功能的载体。