[发明专利]试剂、血液细胞分析方法及分析仪

说明书

本申请公开了一种试剂、血液细胞分析方法及分析仪。本申请的试剂包括作为溶血试剂的第一试剂，和第二试剂；第二试剂为糖蛋白特异性染料。利用本申请的试剂体系，在溶血情况下进行血小板检测，能够根据荧光强度信息有效区分溶血后的红细胞碎片与血小板，从而提高了血小板检测的准确性。并且，在溶血情况下，在同一通道的一次测试中，还能够同时实现白细胞的区分和检测，从而简化了血液检测、降低了检测成本。

技术领域

本申请涉及血液细胞检测技术领域，特别是涉及一种试剂、血液细胞分析方法及分析仪。

背景技术

人血液中含有红细胞、白细胞、血小板等各种细胞。其中血小板是直径为2-3微米的无核细胞，正常人的血液中每微升含有15万-35万个血小板。

众所周知，血小板的常用测定方法之一是电阻抗法。该方法是测定待测血液样本从两个电极间通过时的电阻脉冲，将其绘制成直方图进行分析。原则上，电阻脉冲的强度与待测血液样本中细胞的体积相关；因此可以通过分析电阻脉冲的直方图判断待测血液样本中是否含有血小板，从而实现血小板检测。然而，电阻抗法在测试某些特殊样本时会影响血小板的测试准确性和精确度；例如，含大血小板和小红细胞的样本，这种样本中大血小板的体积与小红细胞体积类似，因此难以通过电阻抗法进行区分。

针对电阻抗法无法进行区分的情况，有研究提出用对血小板的表面抗原有特异性的标记抗体对血小板进行计数的方法，例如美国临床病理学杂志(2001):115,p460-464。但是，这种方法在测试过程中需要使用抗原抗体反应，一般需要花很长时间才能得到结果；因此，该方法不能满足临床上需要紧急检测血小板进行判断的使用需求，例如判断是否需要输血等需紧急情况。

流式细胞技术可以迅速测定血液中的细胞，已广泛用于血液细胞的检测，比如美国专利6114173号、4882284号及5891731号都公开了在非溶血条件下，利用染料对血细胞进行染色区分，然后采用流式细胞技术进行血小板或其它血细胞检测。但是，在血液中有时会出现破碎红细胞和脂质等，其大小与血小板类似，因此会在测定时作为杂质影响血小板测定，特别是在测定需要输血的血小板低的样本，这些杂质的影响会更大。

针对以上问题，SYSMEX公司的专利CN 101173921公开了一种能够有效的从血细胞和脂质颗粒等血液中的杂质中区分出血小板加以测定的技术，其中记述了一类对血小板具有较好特异性的染料，能够在荧光方向有效的区分血小板和血细胞中的杂质。但这种方法需要在单独的测试通道中进行，并且其对红细胞碎片和血小板不能够有效的区分，在临床上检验一些红细胞易碎样本就会产生较大的干扰。因此在检验血小板时，有效的区分血小板和红细胞碎片及其它可能的杂质就显得尤为重要。

综上所述，开发一种便捷、快速、准确的血小板检测技术，仍然是临床检验的迫切需要。

发明内容

本申请的目的是提供一种新的试剂，基于该试剂的血液细胞分析方法以及血液细胞分析仪。

为了实现上述目的，本申请采用了以下技术方案：

本申请的第一方面公开了一种试剂，该试剂包括作为溶血试剂的第一试剂，和第二试剂；第二试剂为糖蛋白特异性染料。

需要说明的是，本申请的试剂用于血液细胞检测，在溶血情况下，由于采用糖蛋白特异性染料进行染色，能够通过染色后的荧光强度信息区分红细胞碎片和血小板。本申请的试剂只需要采用一种光学信号即荧光信号，就能实现血小板的准确检测；采用本申请的试剂进行血小板检测具有便捷、快速、准确等优点；能够很好的满足临床使用需求。