[发明专利]一种检测样品中酚类杂质含量的前处理方法有效
| 申请号： | 202110370422.8 | 申请日： | 2021-04-07 |
| 公开（公告）号： | CN113092622B | 公开（公告）日： | 2021-12-14 |
| 发明（设计）人： | 郑传奇;邱全玉;陈亿展;陈新国;麦丽谊;邵广志;蒋杰 | 申请（专利权）人： | 广州国标检验检测有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 广州市华学知识产权代理有限公司 44245 | 代理人： | 郭炜绵 |
| 地址： | 510535 广东省广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 检测 样品 中酚类 杂质 含量 处理 方法 | ||
【权利要求书】：
1.盐酸帕罗西汀中酚类杂质含量的检测方法，其特征在于包括以下步骤：
称量样品，置于容量瓶中，加入维生素C的乙腈溶液，溶解样品，摇匀，以维生素C的甲酸溶液定容，过滤，滤液作液相色谱分析用；
所述维生素C的乙腈溶液和维生素C的甲酸溶液，其中维生素C的含量为90-110μg/ml；
所述维生素C的乙腈溶液，溶剂是体积百分比45-55％的乙腈溶液；
所述维生素C的甲酸溶液，溶剂是体积百分比0.05-0.15％的甲酸溶液；
所述的酚类杂质为1,2,4-苯三酚；
所述的样品，是原料药或药物制剂；
所述的液相色谱分析，其分析条件如表1所示：
表1
色谱柱采用C18色谱柱。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述维生素C的乙腈溶液和维生素C的甲酸溶液，其中维生素C的含量为100μg/ml。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述维生素C的乙腈溶液，溶剂是体积百分比50％的乙腈溶液。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述维生素C的甲酸溶液，溶剂是体积百分比0.1％的甲酸溶液。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述的液相色谱分析，采用紫外检测器，直接进样。
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