[发明专利]用于确定炎性胃肠道疾病可能性的方法

说明书

本发明涉及用于确定炎性胃肠道疾病可能性的方法。该方法包括稀释人受试者的生物样品并将其与作为调节剂的8‑苯胺基萘‑1‑磺酸接触，并进一步与试剂接触，所述试剂含过氧化物酶和选自氯化铕和氯化铽的标签。将样品孵育并激发，测量样品中标签的时间分辨发光信号。如果发光信号比来自未患有炎性肠病的人类受试者的对照样品的发光信号高至少112％，则确定该人类受试者的炎性肠病的可能性增加。

技术领域

本发明涉及用于从人类受试者的生物样品中确定炎性胃肠道疾病的可能性的方法。

背景技术

已知有多种炎性胃肠道疾病(gastrointestinal tract diseases)，诸如包括克罗恩病和溃疡性结肠炎的肠易激综合征(IBS)。目前认为这些疾病与胃肠道的氧化应激有关。

IBS是一种影响消化系统的常见病症，并且会导致胃痉挛、腹胀、腹泻和便秘等症状。据估计，全球有45％的人受到IBS的影响。目前通过测量粪便中的钙卫蛋白含量进行诊断。然而，这种测量方法并不快速或非常可靠，即它会产生假阳性和假阴性。例如，在直肠频繁排空的情况下，钙卫蛋白的量可能是正常的，而人类受试者仍患有胃肠道内的炎性疾病。同样，使用抗炎药物可能导致假阳性结果，并因此应在检测前几周内停用抗炎药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种从人类受试者的粪便样品中检测炎性胃肠道疾病的方法。本发明的特别目的是提供一种用于这些疾病的经济(cost-effective)、快速和可靠的方法。因此，本发明涉及一种用于确定炎性胃肠道疾病可能性的方法，包括

-在水性溶液中稀释人类受试者的生物样品以获得经稀释的样品；

-将所述经稀释的样品与作为调节剂的8-苯胺基萘-1-磺酸接触以获得测量前样品；

-通过使所述测量前样品与试剂接触形成测量样品，所述试剂含过氧化物酶和选自氯化铕和氯化铽的标签；

-孵育所述测量样品；

-激发所述测量样品；以及

-测量所述测量样品中所述标签的时间分辨发光信号(time-resolvedluminescence signal)，并且如果所述发光信号比对照样品的发光信号高至少112％，则确定所述人类受试者的炎性肠病(inflammatory intestine disease)的可能性增加，所述对照样品来自未患有炎性肠病的人类受试者。

本发明进一步涉及评估炎性胃肠道疾病治疗效果的方法，包括

-在水性溶液中稀释人类受试者的生物样品以获得经稀释的样品；

-将所述经稀释的样品与作为调节剂的8-苯胺基萘-1-磺酸接触以获得测量前样品；

-通过使所述测量前样品与试剂接触形成测量样品，所述试剂含过氧化物酶和选自氯化铕和氯化铽的标签；

-孵育所述测量样品；

-激发所述测量样品；以及

-测量所述测量样品中标签的时间分辨发光信号，并将测量样品中标签的时间分辨发光信号与同一人类受试者的先前测量样品中标签的时间分辨发光信号进行比较，以监测炎性胃肠道疾病的治疗。

本发明还涉及评估炎性胃肠道疾病治疗效果的方法，包括

-在水性溶液中稀释人类受试者的生物样品以获得经稀释的样品；

-将所述经稀释的样品与8-苯胺基萘-1-磺酸接触以获得测量前样品；

-孵育所述测量样品；以及

-目视观察所述测量样品，并且如果观察到所述测量样品的颜色增强(intensification)，则确定所述人类受试者的炎性肠病的治疗无效的可能性增加。