[发明专利]医用止血海绵材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种医用止血海绵材料及其制备方法；其制备步骤包括将改性淀粉、聚乙烯醇与丝胶蛋白溶于水中，搅拌至溶解完全，得到物质A；在物质A搅拌的同时加入环丙烷羧酸酐、羟丙基二淀粉磷酸酯，加完继续搅拌反应，得到物质B；将物质B倒入模具中，冷却至室温，然后进行冷冻干燥，得到医用止血海绵材料。上述改性淀粉由2‑乙酰氧基‑3‑丁酮与淀粉交联制备得到；该改性淀粉具有优良的稳定性，将其作为医用止血海绵材料的成分，与其他成分复合，制得具有较好止血性、吸水率以及具有优良机械性能与降解性能的医用止血海绵材料。

技术领域

本发明属于医学新材料领域，特别涉及一种医用止血海绵材料及其制备方法。

背景技术

海绵是一类内含气体的多孔的固体材料。近年来，海绵在药物缓释、医用敷料、细胞培养和组织工程等领域得到广泛的应用。作为应用于生物体系的医用海绵需满足下面要求以良好的生物相容性，细胞相容性和组织相容性。生物相容性是生物材料在人体应用首先面临的问题，也是能否进入临床应用的关键。一种理想的止血海绵，具有多孔性、亲水性好，透气率和吸水率较高，机械强度适中，其止血效能高，易于被机体降解吸收、无毒、具有良好的生物相容性和可降解吸收性，易于被组织吸收，原料丰富等特点。目前，常用医用海绵的还不能达到此要求。

现有技术如申请公布号CN 104353107 A公开了一种医用止血海绵材料及其制备方法；其包括黄原胶、聚乙二醇400、丝束蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、三聚甘油单硬脂酸酯和羟丙基二淀粉磷酸酯，制备方法包括：取适量水，取黄原胶、聚乙二醇 400、丝束蛋白、聚乙烯吡咯烷酮，用水溶解后搅拌；加入三聚甘油单硬脂酸酯、羟丙基二淀粉磷酸酯，搅拌处理；冷却至室温，将胶体材料切割为方块材料，将方块材料进行冷冻干燥，为制备的医用止血海绵材料。申请公布号CN 110935055 A公开了一种医用止血海绵材料及其制备方法，其制备方法包括：聚乙烯醇溶于水中得到聚乙烯醇水溶液；在聚乙烯醇水溶液中加入催化剂和交联剂，反应；加入多孔淀粉，搅拌反应，固化，得到止血海绵，其中多孔淀粉由土豆淀粉和木薯淀粉进行预糊化得到淀粉糊，然后再经过糖化酶液酶解得到。制得的止血海绵材料具有吸液率高、止血效果良好，可以用于较大出血且安全高效的优点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有优良稳定性的改性淀粉，将其作为医用止血海绵材料的成分，与其他成分复合，制得具有较好止血性、吸水率以及具有优良机械性能与降解性能的医用止血海绵材料。

本发明为实现上述目的所采取的技术方案为：

一种医用止血海绵材料，包括改性淀粉、环丙烷羧酸酐、聚乙烯醇、羟丙基二淀粉磷酸酯、丝胶蛋白；

改性淀粉由2-乙酰氧基-3-丁酮与淀粉交联制备得到。

本发明采用2-乙酰氧基-3-丁酮改性淀粉得到改性淀粉，将其作为医用止血海绵材料的成分，并与环丙烷羧酸酐、聚乙烯醇、羟丙基二淀粉磷酸酯、丝胶蛋白成分复合，制得的医用止血海绵材料具有较好的止血性、吸水率以及具有优良的机械性能；原因可能是2-乙酰氧基-3-丁酮改性淀粉，使改性淀粉分子间具有较强的氢键，即分子间结合力增强，进一步提高了淀粉的稳定性，使其具有较好的物理化学性能，将其与环丙烷羧酸酐、聚乙烯醇、羟丙基二淀粉磷酸酯、丝胶蛋白成分复合制得医用止血海绵材料，提高了医用止血海绵材料的体积密度，使其具有较好的成型性能，受到外力时产生较少的裂纹；同时具有较好的止血性、吸水率；原因可能是各成分发生一定的物理化学反应，使医用止血海绵材料表面具有一些化学基团，使其与具有较好的物理化学性能，同时使医学止血材料具有较好的生物相容性，即降解性，对人体安全无毒。

优选地，改性淀粉的制备方法如下：