[发明专利]一种降低便秘副作用的碳酸钙D3

权利要求书

1.一种降低便秘副作用的碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ），其特征在于，以重量份计，由以下原料制成：4500份微粉化的碳酸钙，3.6份维生素D₃包合物，2400~2916份甘露醇，1986~2500份促吸收剂，144份崩解剂，18份香精，144份硬脂酸镁；所述促吸收剂为乳糖和蔗糖，乳糖与蔗糖的质量比为（3:2）~（2.11:1.2），所述崩解剂为交联羧甲纤维素钠；

所述降低便秘副作用的碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ）通过以下方法制得：

（一）配料：按上述重量份配比称取各原料，待用；

（二）预混：

（Ⅰ）将维生素D₃包合物与为维生素D₃包合物2.75倍量的甘露醇混合均匀，得预混料A；

（Ⅱ）将预混料A与为预混料A 2倍量的甘露醇混合均匀，得预混料B；

（Ⅲ）将预混料B与为预混料B 1.96倍量的甘露醇混合均匀，得预混料C；

（Ⅳ）将预混料C与香精、部分甘露醇混合均匀，香精和部分甘露醇的总质量为预混料C的2倍，得预混料D；

（Ⅴ）将预混料D与为预混料D 2倍量的甘露醇混合均匀，得预混料E；

（Ⅵ）将预混料E与剩余甘露醇混合均匀，得预混料；

或（1）将维生素D₃包合物与为维生素D₃包合物4倍量的甘露醇混合均匀，得预混料A；

（2）将预混料A与为预混料A 4倍量的甘露醇混合均匀，得预混料B；

（3）将预混料B与香精、部分甘露醇混合均匀，香精和部分甘露醇的总质量为预混料B的4倍量，得预混料C；

（4）将预混料C与剩余的甘露醇混合均匀，得预混料；

（三）制粒：将微粉化的碳酸钙、促吸收剂、崩解剂混合均匀后，进行湿法制粒，得细颗粒剂；

（四）总混：将预混料、细颗粒剂及硬脂酸镁混合均匀，得总混物料；

（五）压片：将总混物料进行压片，得碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ）。

2.根据权利要求1所述的一种降低便秘副作用的碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ），其特征在于，所述微粉化的碳酸钙粒径≤10μm。

3.根据权利要求1所述的一种降低便秘副作用的碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ），其特征在于，所述维生素D₃包合物的粒径规格要求为：过20目筛的量为100%，过40目筛的量≥90%，过150目筛的量≤15%。

4.根据权利要求1所述的一种降低便秘副作用的碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ），其特征在于，步骤（Ⅰ）~步骤（Ⅵ）中均采用三维运动混合机进行混合，步骤（Ⅰ）~步骤（Ⅲ）中，混料桶转速40rpm，混合时间10min；步骤（Ⅳ）中，混料桶转速52rpm，混合时间10min；步骤（Ⅴ）、步骤（Ⅵ）中，混料桶转速28rpm，混合时间10min。

5.根据权利要求1所述的一种降低便秘副作用的碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ），其特征在于，步骤（1）~步骤（4）中均采用三维运动混合机进行混合，步骤（1）和步骤（2）中，混料桶转速40rpm，混合时间10min；步骤（3）中，混料桶转速52rpm，混合时间10min；步骤（4）中，混料桶转速28rpm，混合时间10min。

6.根据权利要求1所述的一种降低便秘副作用的碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ），其特征在于，步骤（三）中，湿法制粒后，过40目筛整粒。

7.根据权利要求1所述的一种降低便秘副作用的碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ），其特征在于，步骤（四）中，总混采用三维运动混合机进行混合，混料桶转速8rpm，混合时间10min。