[发明专利]茯菟肾消方及其应用

说明书

本发明属于中药领域，具体涉及一种茯菟肾消方及其应用，其主要活性成分以重量份计包括：菟丝子10‑60份，茯苓10‑60份，五味子5‑30份，莲子5‑60份，山药10‑60份，天花粉10‑60份。本发明还提供了上述茯菟肾消方的制备方法和应用。经动物试验表明，本发明的茯菟肾消方能有效改善db/db2型糖尿病肾病小鼠的肥胖症状，有效降低小鼠血脂水平，特别是能有效降低小鼠尿蛋白排泄率，对小鼠肝肾功能无损害。电镜下可观察到中药组小鼠肾脏足细胞足突融合明显改善，说明本发明的茯菟肾消方具有肾保护作用。由此启示，本发明的茯菟肾消方可以通过改善足细胞损伤，从而起到减少糖尿病肾病蛋白尿，发挥肾脏保护作用。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种茯菟肾消方及其应用。

背景技术

糖尿病肾病(Diabetic kidney disease，DKD)是糖尿病主要的微血管并发症之一，已成为世界范围内终末期肾脏病的主要原因。临床上即使严格控制血糖和血压，仍有部分糖尿病患者出现大量难治性蛋白尿，导致肾功能的迅速下降。

近年研究发现DKD大量蛋白尿和足细胞损伤密切相关。在DKD早期，足细胞就会发生病理性改变；随着DKD的进展，足细胞凋亡及脱落，使肾小球基底膜损伤，大量蛋白尿产生，促使DKD向终末期肾脏病发展。中医药在DKD的治疗上积累了丰富经验，中药对足细胞损伤的改善作用也日益凸显，目前已经有一些关注糖尿病肾病足细胞损伤的中药，如：

公开号CN 109820903 A的中国专利申请公开了一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法与应用，由下述重量配比的原料中药制备而成：金樱子15-60份、芡实15-60份、覆盆子15-60份、菟丝子15-60份、雷公藤5-15份、益母草15-60份，具有“补肾固精、清利化瘀”的功效，体内药理学实验表明，该中药组合物能减轻糖尿病肾病炎症相关足细胞损伤，改善足细胞的结构和功能，减少蛋白尿。糖尿病肾病归属于下消，病位在肾。糖尿病肾病的临床表现之一为水肿。《景岳全书·肿胀》载:“凡水肿等证，乃肺、脾、肾三脏相干之病，盖水为至阴，故其本在肾；水化于气，故其标在肺；水惟畏土，故其制在脾。今肺虚则气不化精而化水，脾虚则土不制水而反克，肾虚则水无所主而妄行。”可见对糖尿病肾病肾、肺、脾三脏并治的必要性。虽然上述中药组合物对足细胞损伤具有一定的改善作用，但其重在补肾化瘀，没有从肾、肺、脾上进行协同调理，在缓解糖尿病肾病症状方面的疗效有待进一步探究。

公开号CN 108175843 A的中国专利申请公开了一种预防和治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法，由以下重量份数的原料制备而成：黄芪550～650份、葛根150～250份、杜仲150～250份、积雪草150～250份、蝉蜕100～200份、白僵蚕100～200份、牛蒡子100～200份、大黄40～80份、姜黄100～200份，诸药合用，可以改善糖尿病肾病一般症状，保护肾功能，延缓糖尿病肾病的进展，这与其上调足细胞相关蛋白nephrin、podocin的表达相关。但是，对于该中药组合物，其用于治疗的安全性和有效性存疑：对于大黄虽然国内文献尚未见有明显的毒性报导，但是近年来国外学术刊物较多地报道了大黄素及其蒽醌类化合物的肾毒性和致癌性；而且该专利申请也未给出该中药组合物对肝肾功能影响的实验数据及分析，因此，上述中药组合物对糖尿病肾病的治疗效果有待进一步探究。

因此，有必要探索一种既能够改善糖尿病肾病足细胞损伤、减少尿蛋白，又能对糖尿病肾病症状具有较好治疗效果的中药方。

发明内容

根据本发明的一个目的，提供了一种茯菟肾消方及其应用。

根据本发明的一个方面，提供了一种茯菟肾消方，其主要活性成分以重量份计包括：菟丝子10-60份，茯苓10-60份，五味子5-30份，莲子5-60份，山药10-60份，天花粉10-60份。

本发明茯菟肾消方的治法治则：