[发明专利]一种高灵敏SARS-CoV-2中和抗体的检测方法、检测试剂盒

权利要求书

1.一种高灵敏SARS-CoV-2中和抗体的检测方法，其特征在于，基于夹心法结合阻断法实现SARS-CoV-2中和抗体的检测，通过添加捕获线的方式，将靶向RBD的非中和抗体提前捕获，增强后续通过夹心法检测中和抗体的特异性；通过捕获线、检测线和RBD蛋白标记物的设计，利用RBD蛋白标记物捕获样品中靶向RBD的非中和抗体，形成抗体-RBD蛋白-标记载体复合物，并通过捕获线中的ACE2蛋白捕捉RBD蛋白，从而将靶向RBD的非中和抗体固定在捕获线上；而中和抗体被RBD蛋白标记物捕获后形成的中和抗体-RBD蛋白-标记载体复合物不能被捕获线被捕获，随着层析到达检测线处，被检测线处的RBD捕获，形成包被RBD蛋白-中和抗体-RBD蛋白-标记载体复合物，使检测线出现相应的信号，并通过此信号判断样本中的中和抗体浓度。

2.一种基于权利要求1所述的检测方法的高灵敏SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒，其特征在于，包括捕获线，所述捕获线包被有ACE2蛋白。

3.根据权利要求2所述的检测试剂盒，其特征在于，在所述捕获线的一侧依次设有检测线、质控线、吸水垫，在所述捕获线的另一侧依次设有结合垫、样品垫；

所述捕获线、检测线、质控线均设置在NC膜上；

所述检测线上包被有RBD蛋白，所述结合垫设置有RBD蛋白标记物，所述RBD蛋白标记物包括标记载体和结合于所述标记载体上的RBD蛋白。

4.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其特征在于，所述标记载体包括胶体金、乳胶微球、纳米碳、磁微球或荧光微球中的一种或多种。

5.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其特征在于，所述样品垫上还设有滤血垫或抗RBC抗体。

6.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其特征在于，其检测结果判定方法通过直接观测捕获线、检测线和质控线的反应结果，来判断SARS-CoV-2中和抗体含量。

7.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其特征在于，其检测结果判定方法通过采用仪器读取捕获线、检测线和质控线的反应结果，并通过检测线和质控线的比值判断SARS-CoV-2中和抗体含量。