[发明专利]一种重组胶原蛋白贴敷料及其制备方法

权利要求书

1.一种重组胶原蛋白贴敷料，其特征在于：包括装有非织造布的包装袋或包装瓶，密封于包装袋或包装瓶中的重组胶原蛋白原液，所述胶原蛋白原液，按质量百分比计，包括0.03%~1.0%的重组胶原蛋白、0.1%~20%保湿剂、0.5%~5%辐照保护剂和余量的纯化水。

2.如权利要求1所述的一种重组胶原蛋白贴敷料，其特征在于：所述胶原蛋白原液，按质量百分比计，包括0.06%~0.09%的重组胶原蛋白、3.1%~6.9%保湿剂、0.5%~5%辐照保护剂，和余量的纯化水。

3.如权利要求1所述的一种重组胶原蛋白贴敷料，其特征在于：所述胶原蛋白原液，按质量百分比计，包括0.16%~0.99%的重组胶原蛋白、8%~20%保湿剂、0.5%~5%辐照保护剂，和余量的纯化水。

4.如权利要求1~3任一所述的一种重组胶原蛋白贴敷料，其特征在于：所述重组胶原蛋白的分子量在30KDa～150KDa。

5.如权利要求4所述的一种重组胶原蛋白贴敷料，其特征在于：所述重组胶原蛋白分为大分子重组胶原蛋白、小分子重组胶原蛋白；所述大分子重组胶原蛋白的分子量在80KDa～150KDa，所述小分子重组胶原蛋白的分子量在30KDa～70KDa，所述大分子重组胶原蛋白、小分子重组胶原蛋白添加比例为1:1~1:10。

6.如权利要求1~3任一所述的一种重组胶原蛋白贴敷料，其特征在于：所述保湿剂由甘油、丙二醇、聚乙二醇、透明质酸、海藻酸钠、海藻糖、聚赖氨酸、山梨糖醇中的一种或者多种组成。

7.如权利要求1~3任一所述的一种重组胶原蛋白贴敷料，其特征在于：所述辐照保护剂由聚丙烯酸酯（类）共聚物钠、泊洛沙姆、黄原胶、几丁糖、四氢甲基嘧啶羧酸、琥珀酰壳聚糖、硬质酸、甘油硬脂酸酯、依克多因、出芽短梗酶多糖、水溶性二甲硅油、水溶性油脂中的一种或者多种组成。

8.如权利要求1~3任一所述的一种重组胶原蛋白贴敷料，其特征在于：所述的重组胶原蛋白原液，还含有0.3%~2%的无机盐，所述的无机盐由乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠中的一种或多种任意比例组成。

9.如权利要求1~3任一所述的一种重组胶原蛋白贴敷料，其特征在于：所述的重组胶原蛋白原液，还含有0.1%~5%的矫味剂，所述矫味剂由柠檬提取物、茴香提取物、薄荷油、苹果香精、桔子香精、草莓香精、玫瑰香精、茉莉香精中的一种或多种任意比例组成。

10.如权利要求1~3任一所述的一种重组胶原蛋白贴敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）先将足量保湿剂与辐照保护剂于热水中充分混匀，再加入无机盐，搅拌20min～60min，充分溶解后，得到耐辐照溶液；

（2）将大分子重组胶原蛋白和小分子重组胶原蛋白按照比例，溶解于步骤（1）所得耐辐照溶液中，搅拌20min～40min，充分溶解；

（3）将矫味剂加入步骤（2）所得溶液中，搅拌10min~30min,充分溶解；

（4）降温至50℃以下，既得重组胶原蛋白原液；

（5）再将重组胶原蛋白原液装入有非织造布的包装袋或包装瓶中，封口，在日常环境中，经辐照灭菌，辐照剂量为10KGy~18KGy既得重组胶原蛋白贴敷料。