[发明专利]一种抗PD-L2纳米抗体及其应用

权利要求书

1.一种抗PD-L2纳米抗体VHH链的互补决定区CDR区，其特征在于，所述VHH链的互补决定区CDR由以下组成：

氨基酸序列如SEQ ID NO:5n+1所示的CDR1；

氨基酸序列如SEQ ID NO:5n+2所示的CDR2；和

氨基酸序列如SEQ ID NO:5n+3所示的CDR3；

其中，各n独立地为0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12或13。

2.一种抗PD-L2纳米抗体的VHH链，其特征在于，所述抗PD-L2纳米抗体的VHH链中包括如权利要求1所述的CDR1、CDR2和CDR3。

3.一种抗PD-L2纳米抗体，其特征在于，所述抗PD-L2纳米抗体是针对PD-L2表位的纳米抗体，并且具有如权利要求2所述的抗PD-L2纳米抗体的VHH链。

4.如权利要求3所述的抗PD-L2纳米抗体，其特征在于，所述抗PD-L2纳米抗体的VHH链的氨基酸序列如SEQ ID NO:14、59、71、73、75或77所示。

5.一种纳米抗体融合蛋白，其特征在于，所述纳米抗体融合蛋白从N端到C端具有如式I所示的结构：

Z1-Z2-L-Z3 (式I)

式中，

Z1为如权利要求2所述的抗PD-L2纳米抗体的VHH链；

Z2为免疫球蛋白的Fc段；

L为接头序列；

Z3为免疫调节分子部分。

6.一种多核苷酸，其特征在于，所述多核苷酸编码选自下组的蛋白质：如权利要求1所述的抗PD-L2纳米抗体VHH链的CDR区、如权利要求2所述的抗PD-L2纳米抗体的VHH链、如权利要求3所述的抗PD-L2纳米抗体，或如权利要求5所述的纳米抗体融合蛋白。

7.一种免疫偶联物，其特征在于，所述免疫偶联物含有：

(a)如权利要求2所述的抗PD-L2纳米抗体的VHH链、如权利要求3所述的抗PD-L2纳米抗体，或如权利要求5所述的纳米抗体融合蛋白；和

(b)选自下组的偶联部分：可检测标记物、药物、毒素、细胞因子、放射性核素、或酶。

8.如权利要求3所述的抗PD-L2纳米抗体或如权利要求5所述的纳米抗体融合蛋白的用途，其特征在于，用于制备(a)用于检测PD-L2分子的试剂；(b)用于治疗肿瘤的药物。

9.一种药物组合物，其特征在于，包括：

(i)如权利要求1所述的抗PD-L2纳米抗体VHH链的互补决定区CDR、如权利要求2所述的抗PD-L2纳米抗体的VHH链、或如权利要求3所述的抗PD-L2纳米抗体、如权利要求5所述的纳米抗体融合蛋白，或如权利要求7所述的免疫偶联物；以及

(ii)药学上可接受的载体。

10.如权利要求2所述的VHH链、如权利要求3所述的纳米抗体、如权利要求5所述的纳米抗体融合蛋白，或如权利要求7所述的免疫偶联物的用途，其特征在于，被用于制备药剂、试剂、检测板或试剂盒；

其中，所述试剂、检测板或试剂盒用于：检测样品中PD-L2蛋白；

其中，所述药剂用于治疗或预防表达PD-L2蛋白(即PD-L2阳性)的肿瘤。