[发明专利]一种等效基质干扰剂在测定砷元素含量中的应用及应用方法在审

专利信息
申请号: 202110337863.8 申请日: 2021-03-30
公开(公告)号: CN113049669A 公开(公告)日: 2021-06-29
发明(设计)人: 郝鹏超;张成龙;夏彧;程佳晓;栾洁;徐凌云;何扬扬;盛绍强 申请(专利权)人: 安莱博医药(苏州)有限公司
主分类号: G01N27/626 分类号: G01N27/626
代理公司: 苏州吴韵知识产权代理事务所(普通合伙) 32364 代理人: 徐燕
地址: 215000 江苏省苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 等效 基质 干扰 测定 元素 含量 中的 应用 方法
【权利要求书】:

1.一种等效基质干扰剂在采用ICP-MS测定含氯离子药物制剂中砷元素含量中的应用。

2.根据权利要求1所述的一种等效基质干扰剂在采用ICP-MS测定含氯离子药物制剂中砷元素含量中的应用,其特征在于,所述等效基质干扰剂为乙醇,异丙醇,甲醇,四氢呋喃或丙酮。

3.根据权利要求1所述的一种等效基质干扰剂在采用ICP-MS测定含氯离子药物制剂中砷元素含量中的应用,其特征在于,所述ICP-MS采用电感耦合等离子体质谱仪KED模式。

4.根据权利要求1所述的一种等效基质干扰剂在采用ICP-MS测定含氯离子药物制剂中砷元素含量中的应用,其特征在于,所述测定砷元素含量时等效基质干扰剂对氯离子的基质干扰作用有等效抵消作用。

5.根据权利要求1所述的一种等效基质干扰剂在采用ICP-MS测定含氯离子药物制剂中砷元素含量中的应用,其特征在于,所述药品含氯离子药物制剂,包括任何含盐酸、氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙等氯化物辅料的制剂,或需要与氯化钠注射液配伍的药品。这些药物数量庞大,在FDA药品数据库中含盐酸的药品数量就多达10000余种。

6.一种等效基质干扰剂在采用ICP-MS测定含氯离子药物制剂中砷元素含量中的应用方法,其特征在于,应用步骤如下:

(1)取含氯离子药物制剂粉末,用1-5wt%硝酸溶液溶解,并定容得到样品溶液;

(2)配制砷元素标准线性溶液,并加入等效基质干扰试剂;

(3)采用ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪KED模式进行检测。

7.根据权利要求6所述的一种等效基质干扰剂在采用ICP-MS测定含氯离子药物制剂中砷元素含量中的应用方法,其特征在于,所选用的砷元素为质量数为75As,并以74Ge作为内标元素。

8.根据权利要求6所述的一种等效基质干扰剂在采用ICP-MS测定含氯离子药物制剂中砷元素含量中的应用方法,其特征在于,所述等效基质干扰剂的加入量为1wt%-5wt%。

9.根据权利要求6所述的一种等效基质干扰剂在采用ICP-MS测定含氯离子药物制剂中砷元素含量中的应用方法,其特征在于,所述检测条件为:

电感耦合等离子体质谱仪:Thermo iCAP RQ 01756,MS检测器;

质谱条件如下:

Focus lens(V):-8.5

扫描次数:10

辅助气流量(L/min):0.8

冷却气流量(L/min):14

采样深度(mm):15

驻留时间(ms):50

蠕动泵转速(rpm):40

冲洗时间(S):60

提升时间(S):60

喷雾室温度(℃):2.7

Channel:3

重复次数:3。

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