[发明专利]一种用于化学发光免疫检测的清洗液

说明书

本发明公开了一种用于化学发光免疫检测的清洗液，它包括10～200mMol/L缓冲液；0.01～1wt％表面活性剂；100～300mMol/L无机盐；0.5～0.1g/L防腐剂；所述表面活性剂为阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性表面活性剂或非离子表面活性剂中的任一一类或多类混合。本发明提供一种适用于血清、血浆和全血等多种样本的清洗液，其优点是对内源性干扰物清洗效果极佳，一定程度上保证了临床样本检测的准确性，可在POCT平台上得以应用。

技术领域

本发明涉及化学发光免疫分析技术领域，更具体地说，涉及一种用于化学发光免疫检测的清洗液。

背景技术

化学发光免疫分析CLIA是继放免RIA、酶免ELISA、荧光免疫FFIA后的一种新型免疫技术，它联合应用了高灵敏度的化学发光技术和具有高度特异性的免疫反应，可用于检测微量抗体或抗原。其原理为：将发光物或酶标记在抗原/抗体上，在孵育过程中抗原抗体形成免疫复合物，随后借助清洗液洗去多余的抗原/抗体，最后加入氧化剂或底物，测定发光信号。信号的强弱与待测物的浓度成相关性。

目前很多技术人员对清洗液进行了研究。CN106226539A公开了一种电化学发光清洗液，其主要组分包括Tris缓冲液、多聚葡萄糖、Tween 20、3-巯基吲哚等，主要应用于贝克曼全自动免疫分析仪。CN105754733A公开了一种化学发光清洗液，主要成分包括磷酸盐缓冲液、无机盐、表面活性剂等，是针对雅培化学发光免疫分析仪开发的一款洗液。CN107118865A公开了一种清洗液，主要成分有磷酸盐缓冲液、无机盐、表面活性剂等，可以适应酶促化学发光、直接化学发光系统。然而以上清洗液都只适用于样本类型为血清或血浆的化学发光免疫分析平台，无法满足针对全血样本的清洗要求，即无法应用于即时检测(point-of-care test，POCT)平台。

众所周知，血液样本中成分复杂，很多内源性干扰如胆红素、甘油三酯、血红蛋白、纤维蛋白原等都会对免疫反应产生干扰。如果免疫反应结束后清洗效果不佳，则多余的反应物将残留，继而通过化学发光的逐级放大造成测定结果偏离。为此，有必要研制出一种适用于POCT的清洗缓冲液，不仅要满足不同类型样本(如全血、血浆)的清洗要求，同时保证结果的准确度与精密度。

发明内容

本发明旨在提供一种适用于血清、血浆和全血等多种样本的清洗液，其优点是对内源性干扰物清洗效果极佳，一定程度上保证了临床样本检测的准确性，可在POCT平台上得以应用。

本发明所采取的技术方案是：提供一种用于化学发光免疫检测的清洗液，包括10～200 mMol/L缓冲液；0.01～1wt％表面活性剂；100～300mMol/L无机盐；0.5～0.1g/L防腐剂；

所述表面活性剂为阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性表面活性剂或非离子表面活性剂中的任一一类或多类混合。

作为优选，所述阴离子表面活性剂包括硫酸酯盐型，所述阳离子表面活性剂包括烷基季铵盐，所述两性表面活性剂包括甜菜碱型，所述非离子表面活性剂包括多元醇类表面活性剂和聚氧乙烯型表面活性剂。

作为优选，所述缓冲液包括三羟甲基氨基甲烷、哌嗪-1,4-二乙磺酸、3-吗啉丙磺酸、磷酸盐缓冲液中的一种或多种。

所述无机盐为氯化钠或氯化钾；

所述防腐剂为Proclin系列或叠氮钠，所述Proclin系列包括Proclin 300、Proclin 950。

作为优选，所述缓冲液PH值为7.0～8.5；其中优选PH值为7.5和8.0。