[发明专利]一种治疗痛风及高尿酸血症的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗痛风及高尿酸血症的药物组合物及其制备方法，特别涉及一种标本兼治型治疗痛风及高尿酸症的芹槐提取物药物组合物及其制备方法。本发明的药物组合物由芹槐提取物、助溶剂、表面活性剂、崩解剂、泡腾剂及其他药学上可接受的辅料等组成，经粉碎过筛、混合、制酸颗粒、制含药碱颗粒、粉末直压、制粒、装胶囊获得。本发明解决了芹槐提取物崩解慢，溶出困难的问题。本发明的药物组合物具有工艺简单、崩解快速、溶出度高、稳定性好、用药方便、疗效好、毒性低、可长期使用的特点。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，特别是涉及一种标本兼治型治疗痛风及高尿酸血症的芹槐提取物药物组合物及其制备方法。

背景技术

痛风、高尿酸血症是常见的代谢性类病，是全球范围内的重要公共卫生问题。

痛风是由于嘌呤代谢紊乱而导致血尿酸升高的一组代谢性疾病。因此痛风的一个重要原因为患者的血尿酸水平超过正常值，同时在发病之前，大多时候还会伴有诱发的原因。如在发病之前暴饮暴食，过量的吃高嘌呤的食物如肉汤、海鲜等，经常饮酒、吸烟，过度劳累以及受风寒等。在正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平高于420μmol/L，即称为高尿酸血症。

痛风的临床自然病程分为如下四个阶段：

(一)无症状期

此时血尿酸高于正常的水平，因此叫做高尿酸血症。这个时期通常患者没有任何的临床表现，没有关节的疼痛，没有一些其他的不适，俗称沉默的杀手。但是高尿酸对机体的损害已开始出现，并慢慢的在患者身体内出现对血管的损害、肾脏的损害。在此时期的病人血清中的尿酸浓度会增高，但并未出现临床上的关节炎症状，痛风石，或尿酸结石等临床症状。有些男性病人会在青春期即发生此种情形，且可能与家族史有关，女性病人则较常在停经期才出现。无症状的高尿酸血症情形可能终其一生都会存在，但也可能会转变成急性痛风关节炎或肾结石，临床大多数无症状的高尿酸血症病人会先发生痛风症状，才转变其它情形，但注意约有10％至40％病人则会先发生肾结石症状。

(二)急性关节炎期

此时期的病人会在受累关节部位出现剧痛症状，在病发的早期较常侵犯单一关节(占90％)，其中约有半数发生于一脚掌骨关节，因此病人疼痛难当，无法穿上鞋子，常会穿著拖鞋前来诊，但发展到后来，也很可能会侵犯多处关节，有时也可能只侵犯其它部位，痛风常犯部位包括大脚趾、脚背、脚踝、脚跟、膝、腕、手指和肘等部位，但其它部位也会发作。

一般而言，痛风病人会在晚上开始发生剧疼及关节发炎的情形，有时候也会同时出现发烧症状，此种情形的发作常常见于饮食过量，尤其是宴客后发作、饮酒、药物、外伤或手术后，有时在脚踝扭伤后也会引发，尤其是脱水时。临床上在病人就睡前可能尚无任何异样，但痛风发作时所引起的剧痛可能会使病人从睡梦中痛醒，且在受犯关节会出现严重红肿热痛现象，令人疼痛难耐，症状会由轻度而重，发冷与颤抖现象也会因而加重，最痛时有如撕裂般，令人无法忍受，而后症状再慢慢减轻。

(三)间歇期

间歇期指的是两次发作的之间症状消失的期间，即临床上病人未出现任何症状；间歇期长短不等，可能会持续一、二天至几周，然后会再次发作，极少数的病人痛风终生只发作一次，不再发作症状，但是绝大多数病人会复发。反复发作后倾向于多关节性，发作较严重，发作期较长，且伴随着发烧。

(四)慢性关节炎期

痛风长期发作，未经治疗或治疗不规则，在体内会有尿酸结晶沉积在软骨、滑液膜、及软组织中，形成痛风石；而且血中的尿酸浓度越高，患病的期间越久，则可能会沉积越多的痛风石，导致慢性痛风关节炎，有时会影响血管与肾，造成严重肾功能衰竭，使肾病越严重，并造成不易排泄尿酸的恶性循环，令痛风石的沉积也就越多。