[发明专利]一种二尖瓣置换装置及其使用方法

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种二尖瓣置换装置及其使用方法，其中涉及的装置包括用于支撑人工瓣叶的支架以及用于将人工瓣叶锚定于原生瓣叶的锚定件，所述支架通过缝合线连接有缝合膜，支架为“D”型结构，与原生瓣膜贴合；人工瓣叶与支架固定连接，锚定件用于将人工瓣叶与原生瓣叶贴合；本发明通过带支架的人工瓣叶装置通过输送装置输送至原生瓣膜位置，有效避免了瓣膜因关闭不全及钙化造成的反流；还可以用于替换原生瓣膜，同时还具有心室减容的作用，改善心功能，具有重要的临床意义。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种二尖瓣置换装置及其使用方法。

背景技术

随着经皮主动脉瓣置换技术逐渐成熟并展现出良好的预后，经导管二尖瓣置换术成为治疗二尖瓣反流的重要研究及发展方向，尤其对于外壳手术高危的重度反流患者。目前多种TMVR瓣膜已进入临床试验阶段并取得良好的初步随访结果。尽管如此，在瓣膜的改良等各个方面还有更大的创新。

例如申请号为CN202011228753.X的专利文献公开了一种经皮经导管的二尖瓣置换系统，包括瓣架支撑体、人工瓣叶和室间隔锚定件；心房和心室之间设有瓣架支撑体，瓣架支撑体设有中空的两端开口的腔体；瓣架支撑体腔体内壁上设有人工瓣叶；瓣架支撑体与室间隔之间设有室间隔锚定件。但是，该系统无法解决由于瓣膜关闭不全及钙化造成的反流问题。为此，有必要对其进行改进，以克服实际应用中的补足。

发明内容

基于现有技术中存在的上述缺点和不足，本发明的目的之一是至少解决现有技术中存在的上述问题之一或多个，换言之，本发明的目的之一是提供满足前述需求之一或多个的一种二尖瓣置换装置及其使用方法。

为了达到上述发明目的，本发明采用以下技术方案：

一种二尖瓣置换装置，包括用于支撑人工瓣叶的支架以及用于将人工瓣叶锚定于原生瓣叶的锚定件，所述支架通过缝合线连接有缝合膜，支架为“D”型结构，与原生瓣膜贴合；人工瓣叶与支架固定连接，锚定件用于将人工瓣叶与原生瓣叶贴合。

作为优选方案，所述支架的外侧固定设有倒刺，以使支架贴合于原生瓣环；所述支架为网络菱形状，通过切割、焊接或编织中一种或多种方式形成。

作为优选方案，所述锚定件包括固定部和锚定部，固定部与人工瓣叶固定连接，锚定部与原生瓣叶固定连接。

作为优选方案，所述锚定部为倒钩状；所述锚定件为高分子材料、金属材料中的任意一种或多种。

作为优选方案，所述人工瓣叶的一端通过缝合线缝合于支架底部，人工瓣叶另一端通过锚定件锚定于原生瓣叶尾端。

作为优选方案，所述人工瓣叶的材质为牛心包、猪心包或猪心瓣中的一种或多种；所述人工瓣叶的厚度为0.05～0.1mm。

作为优选方案，所述缝合膜为PET、聚氨酯、PTFE中的一种或多种。

作为优选方案，所述缝合膜通过缝合线缝合于支架的内外两侧。

作为优选方案，所述缝合线为高分子材料、PET、PTFE、e-PTFE、生物组织、组织工程材料中的一种或多种；缝合线的直径为0.01～0.5mm。

本发明还提供一种二尖瓣置换装置的使用方法，包括以下步骤：

S1、将二尖瓣置换装置置入输送管内，并通过输送装置输送至原生瓣叶位置；

S2、通过输送装置将二尖瓣置换装置释放至原生瓣叶上；

S3、通过锚定件将人工瓣叶锚定于原生瓣叶之上；

S4、将输送装置撤离。

本发明与现有技术相比，有益效果是：