[发明专利]用于给医疗过程建立无菌环境的外壳、其系统及方法

权利要求书

1.一种用于在患者上方建立用于医疗过程的无菌环境的外壳，包括：

屏障的可扩展部分，其将所述外壳内侧的所述无菌环境与所述外壳外侧的非无菌环境分隔开，所述屏障的可扩展部分配置为从未扩展状态扩展为扩展状态，以便在所述无菌环境内工作；和

所述屏障的患者接口连接部分，其包括开窗，所述开窗配置用于直接放置在患者的关注区域上方，所述开窗具有密封状态和未密封状态，以便从所述无菌环境内进入所述关注区域。

2.根据权利要求1所述的外壳，进一步包括支撑系统，所述支撑系统联接至在所述开窗侧翼的所述屏障的患者接口连接部分，所述支撑系统配置为当放置在所述患者的附肢或所述患者的主体上方而位于表面上的多个解剖位置中的任何一个中时，将所述外壳支撑在所述表面上。

3.根据权利要求2所述的外壳，其中所述支撑系统被配置为与所述屏障的可扩展部分一致地从未扩展状态扩展为扩展状态。

4.根据权利要求2所述的外壳，其中所述支撑系统被配置为独立于所述屏障的可扩展部分而从未扩展状态扩展为扩展状态。

5.根据权利要求1所述的外壳，进一步包括所述外壳的成对的框架端，其配置为支撑所述屏障的可扩展部分，所述成对的框架端中的每个框架端配置为在所述屏障的未扩展状态中俯卧在所述屏障的患者接口连接部分上，并且在所述屏障的扩展状态中从所述屏障的患者接口连接部分竖直地延伸。

6.根据权利要求1所述的外壳，进一步包括空气入口，其流体连接至所述外壳内侧，所述空气入口配置用于向其中引入过滤空气，以便所述屏障的可扩展部分从所述未扩展状态膨胀至所述扩展状态，或维持所述外壳内侧比所述外壳外侧更大的压力。

7.根据权利要求6所述的外壳，进一步包括在线高效微粒捕集(“HEPA”)空气过滤器，其包括在所述HEPA空气过滤器的过滤介质上的任选的抗菌涂料，所述HEPA空气过滤器配置为防止微生物污染在所述外壳内侧的所述无菌环境。

8.根据权利要求1所述的外壳，其中所述开窗包括在所述开窗的所述密封状态中在所述屏障的患者接口连接部分的患者接口连接表面上方的外密封件。

9.根据权利要求8所述的外壳，其中所述开窗周围的所述屏障的患者接口连接部分的患者接口连接表面的周边包括粘合剂，所述粘合剂配置为在灭菌后将所述屏障的患者接口连接部分粘附至所述患者，其中所述开窗的周边在所述关注区域周围，所述开窗的外密封件配置为在使用前防护和维持所述粘合剂的完整性。

10.根据权利要求8所述的外壳，其中所述开窗包括在所述开窗的密封状态中在所述屏障的患者接口连接部分的内表面上方的内密封件，所述开窗的内密封件配置为在将所述屏障的患者接口连接部分粘附至所述患者后被去除，从而维持所述患者上方的所述无菌环境。

11.根据权利要求1所述的外壳，进一步包括集成入所述屏障的可扩展部分的一对或多对长袖手套，所述一对或多对长袖手套配置为当在所述无菌环境内进行所述医疗过程时由临床医生佩戴。

12.根据权利要求1所述的外壳，进一步包括集成入所述屏障的可扩展部分的一个或多个端部封闭管，所述一个或多个端部封闭管配置为接纳探头的插入，以便在所述医疗过程期间在所述无菌环境内使用。

13.根据权利要求1所述的外壳，进一步包括集成入所述屏障的可扩展部分的一个或多个口袋，所述一个或多个口袋配置为保持用于所述医疗过程的手术装备或供应物，所述一个或多个口袋在所述外壳内侧、所述外壳外侧或其组合。

14.根据权利要求1所述的外壳，进一步包括引导装置，用于将附加的手术装备或供应物从所述外壳外侧的所述非无菌环境引入所述外壳内侧的所述无菌环境。