[发明专利]一种含有褪黑素和水飞蓟提取物的组合物及其在助眠和护肝上的应用

说明书

本发明公开了一种组合物，组合物含有褪黑素和水飞蓟提取物，能够更好的帮助睡眠，有效缓解睡醒后的乏力和疲劳感，提高睡眠质量；另外组合物在护肝、抗疲劳、抗抑郁也有良好的应用。

技术领域

本发明涉及一种组合物，具体涉及一种含有褪黑素和水飞蓟提取物的组合物及其应用。

背景技术

褪黑素主要是由哺乳动物和人类的松果体产生的一种胺类激素，又称为美拉酮宁、抑黑素、松果体素，是存在于从藻类到人类等众多生物中的一种荷尔蒙。褪黑素的分泌是有昼夜节律的，一般在凌晨2-3点达到高峰。夜间褪黑素水平的高低直接影响到睡眠的质量。随着年龄的增长，特别是35岁以后，体内自身分泌的褪黑素明显下降，平均每10年降低10- 15％，导致睡眠紊乱以及一系列功能失调，而褪黑素水平降低、睡眠减少是人类脑衰老的重要标志之一。因此，从体外补充褪黑素，可使体内的褪黑素水平维持在年轻状态，调整和恢复昼夜节律。

但部分褪黑素使用人群反馈使用褪黑素能够有助于入睡，但睡眠中体温过低、进而睡醒后有头晕、乏力和疲劳感，反馈睡眠质量较差。

drugs网站也公布了褪黑素的副作用，其实最常见的副作用就是白天的疲劳乏力和低落的心情。

水飞蓟为一年生或两年生草本植物，又称奶蓟草，原生于南欧和北非等地，在欧洲和非洲有几千年的栽培和使用历史，为民间药用植物。水飞蓟被广泛用作治疗肝脏疾病和心血管疾病的药物。

水飞蓟提取物以水飞蓟Silybummarianum的干燥果实为原料，商品提取物通常标化为含总水飞蓟素80％。水飞蓟素是多酚类的复杂混合物，包括七种关系密切的黄酮醇-木质素加成物(水飞蓟宾A、水飞蓟宾B、异水飞蓟宾A、异水飞蓟宾B、水飞蓟亭、异水飞蓟亭及水飞蓟宁)和一种类黄酮黄杉素(taxifolin)。水飞蓟宾是水飞蓟素的半纯化部分，主要是两种非对映异构体(水飞蓟宾A和水飞蓟宾B)的混合物，其比例大约为 1:1。水飞蓟宾混合物表现出多种药理作用，尤其是在肝脏中，并且有一些临床证据表明水飞蓟宾可作为酒精和儿童“A”级肝硬化的支持元素。

US4764508A发明专利申请中涉及包含水飞蓟宾，水飞蓟素和水飞蓟宾与磷脂的亲脂性复合物的新型化合物，以及通过非常规方法制备这些复合物的方法。新化合物在胃肠道的吸收明显更大，导致血浆水平高于单独的黄烷醇。所得到的药代动力学和药理学参数的改善使得该物质可以有利地用于治疗具有毒性，代谢或感染性或变性性质的急性和慢性肝病。

US20140179773A1中公开了水飞蓟宾能够有助于提高心肌损伤和心肌细胞功能改善的有效性。IN2579CHE2007A中采用水飞蓟提取物起到预防，减轻，或治疗心血管疾病，以达到所述最低可能的心脏危险的。

另外睡眠较差容易诱发肝脏疾病，改善睡眠也有助于肝脏健康。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足之处，提供一种组合物，含有褪黑素类的成分和水飞蓟提取物或其衍生物、或其盐。

进一步的，褪黑素类成分包括褪黑素本身以及褪黑素衍生物，如褪黑素形成的酸、酯、盐，例如氨基酸修饰的褪黑素，以及能够进行分解和代谢形成褪黑素的物质，褪黑素前体，例如5-羟色胺；以及其组合。

进一步的，褪黑素为生物中提取的天然褪黑素，进一步的可以为动物、植物、微生物中提取的褪黑素，在另一个实施方式中，该褪黑素可以为合成的。

进一步的，褪黑素的纯度为纯度为10％以上，具有20％以上、30％以上、40％以上、50％以上、60％以上、70％以上、80％以上、90％以上、 95％以上、96％以上、97％以上、98％以上、99％以上或100％。

进一步的，水飞蓟提取物包括水飞蓟宾A、水飞蓟宾B、异水飞蓟宾 A、异水飞蓟宾B、水飞蓟亭、异水飞蓟亭、水飞蓟宁、黄杉素中的一种或多种；进一步优选的，水飞蓟提取物包括水飞蓟宾A和其他类型水飞蓟提取物的组合。