[发明专利]基于药物临床试验质量规范的数据处理系统及处理方法

说明书

本发明属于数据处理技术领域，公开了一种基于药物临床试验质量规范的数据处理系统及处理方法，所述基于药物临床试验质量规范的数据处理系统包括：药物信息采集程序、二维码生成模块、中央控制模块、药物标记模块、药物溯源模块、药物临床试验模块、试验数据记录模块、数据加密模块、试验数据采集模块、数据解密模块。本发明通过对药物信息的采集生成药物专属二维码实现对药物的标记与区分，进行药物的临床试验的数据与药物本身相对应，减少数据混乱的问题；通过对药物的临床试验实现对药物质量规范的记录并将记录的数据进行加密存储，对数据的保护效果更好，能够有效减少数据的泄露，保护企业的权益并且对受试者的个人隐私进行有效保护。

技术领域

本发明属于数据处理技术领域，尤其涉及一种基于药物临床试验质量规范的数据处理系统及处理方法。

背景技术

目前：药物临床试验质量管理规范(GCP)，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。对于一种药物的临床试验可以在多个不同的试验中心进行，也可以由多个不同患者参与该药物的临床试验。在现有的GCP系统中，每一个试验中心所使用的GCP系统是一个独立的GCP系统，针对同一个药物的临床试验数据相对比较分散，以此得到的针对该药物的试验分析结果不能相对准确表达该药物的性能。但是现有的药物临床试验质量规范的数据处理中同时对多种药物进行实验，采集的数据混乱，并且采集的数据存在泄漏风险。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：现有的药物临床试验质量规范的数据处理中同时对多种药物进行实验，采集的数据混乱，并且采集的数据存在泄漏风险。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种基于药物临床试验质量规范的数据处理系统及处理方法。

本发明是这样实现的，一种基于药物临床试验质量规范的数据处理系统，所述基于药物临床试验质量规范的数据处理系统包括：

药物信息采集程序、二维码生成模块、中央控制模块、药物标记模块、药物溯源模块、药物临床试验模块、试验数据记录模块、数据加密模块、试验数据采集模块、数据解密模块；

药物信息采集程序，与中央控制模块连接，用于通过药物信息采集程序进行药物信息的采集；

二维码生成模块，与中央控制模块连接，用于通过二维码生成程序依据采集的药物信息进行药物二维码的生成，得到药物专属二维码；

中央控制模块，与药物信息采集程序、二维码生成模块、药物标记模块、药物溯源模块、药物临床试验模块、试验数据记录模块、数据加密模块、试验数据采集模块、数据解密模块连接，用于通过主控机控制各个模块正常运行；

药物标记模块，与中央控制模块连接，用于通过药物标记程序在药物外包装表面进行二维码的粘贴；

药物溯源模块，与中央控制模块连接，用于通过药物溯源程序依据粘贴在药物外包装表面的二维码进行药物溯源；

药物临床试验模块，与中央控制模块连接，用于通过药物临床试验程序进行药物的临床试验；所述临床试验包括对药物用药量、药物治疗症状、药物疗效的试验；

试验数据记录模块，与中央控制模块连接，用于通过试验数据记录程序进行药物临床试验数据的记录；

数据加密模块，与中央控制模块连接，用于通过试验数据加密对记录的药物临床试验数据进行加密；

试验数据采集模块，与中央控制模块连接，用于通过试验数据采集程序进行加密数据的采集；

数据解密模块，与中央控制模块连接，用于通过数据解密程序进行采集的加密数据的解密，得到临床试验数据。