[发明专利]具有可变弯曲跨度的可操纵护套

说明书

本发明题为“具有可变弯曲跨度的可操纵护套”。本发明公开了一种引导护套组件，该引导护套组件具有轴，该轴可操作以限定多于一个的挠曲曲度并且限定管腔以可滑动地接收心血管导管。引导护套组件包括近侧节段、远侧节段和加强构件。近侧节段具有近侧轴，该近侧轴限定沿纵向轴线朝远侧延伸到远侧节段的近侧管腔。远侧节段具有限定远侧管腔的远侧轴，该远侧轴被构造成被侧向偏置(例如，弹性偏置)远离纵向轴线。加强构件为刚性细长构件，诸如内部管状构件，该刚性细长构件被构造成抵消远侧轴的偏置。加强构件相对于远侧节段的纵向移动使操作者能够选择和设定该远侧节段的挠曲曲度。

优先权

本专利申请是以下美国专利申请的部分继续申请：名称为“Catheter withAdjustable Deflection”、2015年5月18日提交的并且2016年11月24日作为美国公开2016/0339207公布的美国专利申请14/715,013，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及电生理(EP)导管，具体地讲，涉及与用于心脏中的标测和/或消融的EP导管一起使用的可挠曲导管。

背景技术

电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。

使用时，将电极导管插入主静脉或动脉(例如股动脉)中，并且然后引导到所关注的心脏腔室中。在心脏内，控制导管末端的精确位置和取向的能力至关重要，并且这种能力在很大程度上决定该导管的可用性。

可操纵(或可挠曲)导管通常是公知的。典型的导管具有细长导管主体、中间挠曲节段和远侧末端节段。该细长导管主体延伸穿过患者的脉管系统，并且较短的中间挠曲节段响应于由操作者(例如，电生理学家)操控的控制柄部上的摇臂而被操纵或挠曲以到达目标组织。该导管通常采用用于导管主体的单个管腔结构，以及用于中间挠曲节段的多个管腔结构，该多个管腔结构为每根牵拉线提供专用管腔以便有利于挠曲。因此，该导管为不同构造和材料的复合物，并且因此在柔性、扭转刚度、推动能力和/或旋转准确性方面可能不具有一致的特性。组装牵拉线及其相应的压缩线圈，通过其专用管腔馈送牵拉线的远侧部分，以及连接两个结构均需要大量熟练的手工劳动。此外，多管腔管材的内壁占据了导管内的宝贵空间。

由于牵拉线致动的挠曲导管依赖于导管主体和挠曲节段之间的不同柔性/刚度的接合部，因此形状(包括曲度紧密度)取决于接合部相对于导管长度的位置和/或牵拉线的远侧锚定件的位置。因此，这些导管中的每一个导管被设计和制造成提供一个特定的挠曲曲度(deflection curvature)。因此，根据正在治疗的患者的具体心脏解剖结构，电生理学家需要在规程开始之前正确地选择导管曲度，例如具有“J”挠曲曲度的导管或具有“F”挠曲曲度的导管，以匹配该心脏解剖结构。较小的心脏可能需要具有较紧密或较小挠曲的导管。较大的心脏可能需要具有较松散或较大挠曲的导管。

因此，期望导管在其整个长度上具有更一致的构造，使得构造和组装过程得以简化，并且该导管沿其整个长度表现出更一致的柔性、扭转刚度、推动能力和/或旋转准确性。还期望导管为可调节的，以在其导管轴中提供多于一个的挠曲曲度。

在一些规程中，可能期望经由引导护套将电极导管插入到患者的心血管系统中。该引导护套可有利于进入目标区域(例如，肺静脉)，并且还可有利于两个或更多个电极导管(例如，首先是电生理(EP)导管，随后是消融导管)的顺序插入和回缩。还可能期望在引导护套中提供多于一个的挠曲曲度。

尽管已经制造和使用了若干导管系统、引导护套和相关联的方法，但据信在发明人之前无人制造或使用本文所述、示出和要求保护的发明。

发明内容