[发明专利]具有气囊固定装置的施源器近距离治疗用具及使用方法

说明书

本发明公开了一种具有气囊固定装置的施源器近距离治疗用具及使用方法，施源器近距离用具包括插植模板、持物杆、宫腔管和气囊，气囊为设置于插植模板的四周边缘的一个整体气囊，持物杆的顶端与插植模板接触的两侧设有气针，持物杆的尾部设置控制旋钮和充气囊，控制旋钮用于控制气针张开或关闭，气针张开后插入气囊中，充气囊用于通过持物杆和气针对气囊进行充气或放气。本发明能够显著提高施源器的固定性能，减少施源器的移位，充气后的气囊膨胀、四周环绕紧贴阴道壁，气囊推开直肠和膀胱等正常组织器官，减少其所受的照射剂量，而且降低了施源器成本及治疗成本。

技术领域

本发明涉及宫颈癌治疗器具技术领域，具体涉及一种用于宫颈癌的具有气囊固定装置的施源器近距离治疗用具及使用方法。

背景技术

由于宫颈癌患者宫颈局部肿瘤的形状大多数并不是呈完全对称性的几何形状，尤其对于一些偏心性肿瘤，或者伴有一侧宫旁明显受侵的患者，采用传统的单宫腔管的施源器不能达到良好的剂量分布，剂量曲线无法完全包裹不规则的肿瘤范围，故为了使剂量曲线能更好的包裹病灶，并减少正常组织受量，需要使用腔内联合组织间插值的近距离放疗。而目前国际上最具有代表性的腔内联合组织间插值的施源器是乌得勒支施源器。

乌得勒支施源器在中国目前的临床使用过程中存在如下问题：

（1）乌得勒支施源器的两个穹隆球非常容易移位，放置在阴道穹隆后常常不能很好的固定在一个水平线上，而且穹隆球上的插植针也会因此发生移位，导致在物理师制定近距离治疗计划时，无法很好的进行剂量曲线优化。

（2）乌得勒支施源器尺寸比较单一固定，无法实现所谓的个体化治疗。而且大多数患者外照后阴道弹性变差，无法放入该施源器。此外，在进行放置乌得勒支施源器的时候可能因医疗条件限制，无法实现全麻下操作，病人配合度差；加上中国女性的阴道伸展性及阴道宽度均小于欧美女性，故施源器放置非常困难，仅有很少一部分人能顺利放置该施源器。

（3）进口的乌得勒支施源器非常昂贵，而且插植针作为耗材也非常昂贵，不利于推广普及。

（4）施源器放入后不能进行很好的固定。除了乌得勒支施源器，大多数医院常用的其他施源器，比如单宫腔管施源器，扁型三通施源器，放置后施源器的固定一直是一个难题。通常医生会采用阴道内纱条填塞来固定施源器，并且起到推开膀胱直肠的作用。但这种方法常常导致阴道内纱条填塞不均匀，而且有时候也不能很好的起到推开膀胱直肠的作用，患者比较痛苦，耐受性差。

发明内容

技术目的：针对上述技术问题，本发明公开了一种具有气囊固定装置的3D打印插植施源器近距离治疗用具及使用方法，其通过设置气囊固定装置，可显著提高施源器的固定性能，减少施源器的移位，同时采用个体化设计插植模板，模板的尺寸可以根据患者的阴道弹性及治疗需要进行设计，操作性及患者耐受性大大提高，相较传统的阴道内纱条填塞的方式，固定更加均匀，并且可以根据需要适当调节，患者痛苦明显减少。

技术方案：为实现上述技术目的，本发明采用了如下技术方案：

一种具有气囊固定装置的施源器近距离治疗用具，用于宫腔内后装放疗，其特征在于：包括插植模板、持物杆、宫腔管和气囊，所述插植模板的顶端第一通道，用于固定宫腔管，插植模板的底端设有第二通道，用于固定持物杆的顶端；持物杆为中空管道结构，用于将插植模板送至患处；插植模板的表面设置多个用作插植针道的通孔；

所述气囊为设置于插植模板的四周边缘的一个整体气囊，持物杆的顶端与插植模板接触的两侧设有气针，气针的一端与持物杆内部相通、另一端为针尖端；持物杆的尾部设置控制旋钮和充气囊，控制旋钮用于控制气针张开或关闭，气针张开后插入气囊中，充气囊用于通过持物杆和气针对气囊进行充气或放气。

优选地，在插植模板的四周边缘设置凹槽，气囊通过黏胶固定在凹槽内；充气后的气囊充气后撑开形成包围插植模板的充气结构。