[发明专利]基于双门控技术的高压高频脉冲电场消融仪

说明书

本发明公开了一种基于双门控技术的高压高频脉冲电场消融仪，包括：高频高压脉冲电场发生器，用于生成默认指令脉冲；双路心电门控模块，具有体表肢导心电图、腔内双极心室电图独立或联合门控功能，安全治疗时间窗个性化动态检测；电极阵列和极性适配模，用于适配和分配多极电极导管和电极阵列导管；物理和生物安全检测和监测模块，用于自动检测和持续监控消融仪的物理、生物和程控安全参数；多功能开关，用于控制双路心电门控模块和高频高压脉冲电场发生器；干扰防护模块，用于平抑干扰信号；主控屏；耐高压光电隔离电源。采用本发明，可以提高操作效率，避免对靶细胞以外的心脏细胞造成损伤，减少组织刺激和肌肉疼痛。

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，尤其涉及一种基于双门控技术的高压高频脉冲电场消融仪。

背景技术

采用心脏电极导管输送射频能量消融病变心肌组织，是目前临床上使用最为广泛和成熟的心律失常微创治疗技术。其优点是能量传输方便可靠、损伤范围和深度可控可调、治疗过程痛苦少、能用于治疗几乎所有部位的心律失常。但导管射频消融技术存在以下缺点：每个消融点标测和放电时间长，会导致手术时间长、操作效率低；由于损伤深度有限，术后心律失常容易复发，且不适用于消融组织深部的病灶；由于需要形成完整的回路才能完成放电，所以消融电极需要持续和稳定地接触心内膜组织，并且需要形成一定的接触压力，才能保证消融效果；消融过程中容易产生爆震和结痂，引起重要脏器损伤和栓塞；在导管操作和放电过程中，存在发生心脏食道穿孔、膈神经损伤、肺静脉狭窄等严重并发症的风险。

发明内容

本发明实施例提供一种基于双门控技术的高压高频脉冲电场消融仪，用以解决现有技术中采用心脏电极导管输送射频能量消融病变心肌组织操作效率低、消融效果差的问题。

根据本发明实施例的基于双门控技术的高压高频脉冲电场消融仪，包括：

高频高压脉冲电场发生器，用于生成默认指令脉冲；

双路心电门控模块，具有体表肢导心电图门控功能、腔内双极心室电图门控功能、体表肢导心电图和腔内双极心室电图联合门控功能，以控制所述高频高压脉冲电场发生器在安全治疗时间窗内发放脉冲电场；所述安全治疗时间窗的计算公式为：80％QTc-80ms，其中，QTc＝QT/√RR；所述安全治疗时间窗采用个性化动态检测的方式确认；

电极阵列和极性适配模块，用于适配和分配多极电极导管和电极阵列导管；

物理和生物安全检测和监测模块，用于自动检测和持续监控所述消融仪的物理、生物和程控安全参数；

多功能开关，用于控制所述双路心电门控模块和所述高频高压脉冲电场发生器；

干扰防护模块，用于平抑干扰信号；

主控屏，用于显示人机工作界面；

耐高压光电隔离电源，用于为所述消融仪提供电源，并保证流向心脏的漏电电流小于5微安。

根据本发明的一些实施例，所述默认指令脉冲的参数包括：

每个脉冲阵包括3个脉冲串，脉冲串间延迟为1000us，每个脉冲串包括100个脉冲；

每个脉冲均包括正相、零相和负相，正相和负相等幅、等时、且相互180度反相，相间延迟为5us；

所述脉冲频率为1000Hz、电压为600V，脉冲间延迟为500us，脉宽为5us；

每阵脉冲串的发放全部局限于心室肌细胞的绝对不应期内，脉冲阵间最小延迟为10个心动周期；

门控发放条件为体表肢导QRS波起始后80ms或心腔内双极电图V波起始后60ms；

采用双极电极对放电时，极性通过程序改变；采用电极阵列电极对放电时，阳极和阴极的间隔排列和反转排列通过程序控制完成；