[发明专利]针对新型冠状病毒核衣壳蛋白的抗体或其抗原结合片段及其应用

权利要求书

1.针对新型冠状病毒核衣壳蛋白的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述针对新型冠状病毒核衣壳蛋白的抗体或其抗原结合片段与新型冠状病毒核衣壳蛋白N蛋白特异性结合，不与MERS病毒N蛋白特异性结合；

所述抗体选自mAb6抗体或mAb7抗体；

其中，所述mAb6抗体由保藏号为CCTCC NO：C2020236的杂交瘤细胞株#mAb6分泌，所述mAb7抗体由保藏号为CCTCC NO：C2020237的杂交瘤细胞株#mAb7分泌。

2.一种分泌如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段的杂交瘤细胞株，其特征在于，所述杂交瘤细胞株的保藏号为CCTCC NO：C2020236或CCTCC NO：C2020237。

3.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段或如权利要求2所述的杂交瘤细胞株在制备新型冠状病毒检测试剂盒中的应用。

4.一种非疾病的诊断和治疗目的、检测样品中新型冠状病毒或者其相应抗原的存在情况的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

将待测样品与如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段混合，孵育，检测得到新型冠状病毒或者其相应抗原的存在情况。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述待测样品包括生物样品和/或环境样品。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述方法包括夹心法或竞争法；

所述夹心法包括如下步骤：

（1）将如权利要求1中所述的抗体或其抗原结合片段作为第一抗体与固相载体结合；

（2）将步骤（1）中所得的固相载体与待测样品混合，孵育，并以对照样品进行对照；

（3）所述孵育完成后，洗涤所述的固相载体，加入标记物标记的第二抗体并再次孵育，所述第二抗体与新型冠状病毒或者其相应抗原结合；

（4）再次洗涤所述的固相载体，并检测与第二抗体结合的标记物的信号值；

（5）将所测得的信号值与对照样品的信号值相比较，确定所述待测样品中新型冠状病毒的存在情况及其相对量；

所述竞争法包括如下步骤：

（1'）将预定量的如权利要求1中所述的抗体或其抗原结合片段与固相载体结合；

（2'）向步骤（1'）中所得的固相载体上加入待测样品和预定量的标记物标记的新型冠状病毒或者其相应抗原，孵育，并以对照样品进行对照；

（3'）反应后洗涤所述的固相载体，检测与新型冠状病毒或者其相应抗原结合的标记物的信号值；

（4'）将所测得的信号值与对照样品的信号值相比较，确定所述待测样品中新型冠状病毒的存在情况及其相对量。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述夹心法中还包括：

步骤（3）中所述第二抗体先用生物素进行标记，再与酶标记的亲和素或链霉亲和素结合；

而后，在步骤（4）中加入所述酶的底物进行显色。

8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述第一抗体和第二抗体选自如下组合中的任意一种：

组合I：第一抗体为杂交瘤细胞株#mAb7分泌的单克隆抗体或其抗原结合片段，第二抗体为杂交瘤细胞株#mAb6分泌的单克隆抗体或其抗原结合片段；

组合II：第一抗体为杂交瘤细胞株#mAb7分泌的单克隆抗体或其抗原结合片段，第二抗体为杂交瘤细胞株#mAb8分泌的单克隆抗体或其抗原结合片段；

组合III：第一抗体为杂交瘤细胞株#mAb7分泌的单克隆抗体或其抗原结合片段，第二抗体为杂交瘤细胞株#mAb9分泌的单克隆抗体或其抗原结合片段；

所述杂交瘤细胞株#mAb8的保藏号为CCTCC NO：C2020238，所述杂交瘤细胞株#mAb9的保藏号为CCTCC NO：C2020239。

9.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述第二抗体为多克隆抗体。