[发明专利]一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法及筛选方法

说明书

本发明提供了一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法及筛选方法，包括：采用评价指标K值对西洋参饮片制备获得的样品的各物质的量值传递规律进行评价；其中，K值的获取过程如下：获取采用西洋参饮片制备得到的样品的干膏量；获取西洋参饮片制备得到的饮片溶液的饮片浓度，样品制备得到的供试品溶液的供试品浓度，饮片溶液以及供试品溶液的指纹图谱或特征图谱，并根据获取的指纹图谱或特征图谱获得相应特征峰的饮片特征峰面积和供试品特征峰面积；采用干膏量、饮片特征峰面积、样品特征峰面积、饮片浓度、供试品浓度计算即得。本发明中K值能够科学地分析标准汤剂的物质量值传递规律，且该K值的获取无需成分对照品的引入，分析更加简便。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法及筛选方法。

背景技术

西洋参为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的根，其化学成分复杂，主要包括皂苷、蛋白质、脂肪、糖类、挥发油、甾醇、黄酮、维生素及微量元素等。其中，皂苷和糖类是研究得最多的两类化学成分。西洋参具有抗肿瘤、抗癌、降血压、降血脂、抗疲劳等多方面的药理活性。其中皂苷对中枢神经系统、心血管、糖尿病、癌症等疾病治疗和预防作用起主要作用，而西洋参多糖主要在提高免疫、抗肿瘤等方面具有显著疗效。因此对于西洋参研究可对皂苷及多糖等成分进行质量控制。

众所周知，中药制剂保留了中药化学成分多样化的特性，其有效性是多种化学成分共同作用的结果，在中药制剂中各种化学成分应保持一定的相对比例，某些成分过低则难以发挥药效，某些成分过高则有可能产生毒副作用，具有安全隐患；因此应控制化学成分的传递，应描述化学成分传递的量值趋势及量值范围。在工艺过程中要关注各个成分是否存在转化、降解等现象，控制化学成分的传递。当物质成分的量值传递较低，说明该成分在中药制剂中转移较差或者发生分解(即负转化)，若为主要活性成分，在生产中则需要进行控制，保证其临床药效；当物质传递量值传递明显过高时，说明该成分在中药制剂中得到富集或存在物质的正转化过程，则应重点监控，控制富集或正转化程度，保证其临床应用的安全性。因此了解物质量值传递是指导中药制剂的关键通路。

而对于西洋参中物质的量值传递规律而言，现有研究中通常是采用相似度、峰相对保留时间及峰数目等方式进行定性评价，或者采用传统的指标成分转移率进行定量评价。而采用指标成分转移率进行定量评价时需要具有对照品进行随行参照，对于无对照品参照的成分，并无法有效获取相应物质传递的量值情况，极大地限制物质传递规律的评价。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于：克服现有技术中在无对照品参照的情况下，现行方法不能够有效用于西洋参中各种物质的量值传递规律的评价的问题；从而提供一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法；该评价指标无需对照品，也能够有效对西洋参饮片制备得到的样品中的物质的量值传递规律进行评价，同时，本发明还公开了采用该评价方法对工艺参数进行筛选的方法。

一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法，包括：

采用表示中药中物质量值传递规律的评价指标K值对西洋参饮片制备获得的样品的各物质的量值传递规律进行评价；

其中，K值的获取过程如下：

获取采用西洋参饮片制备得到的样品的干膏量；

获取西洋参饮片制备得到的饮片溶液的饮片浓度，样品制备得到的供试品溶液的供试品浓度，饮片溶液以及供试品溶液的指纹图谱或特征图谱，并根据获取的指纹图谱或特征图谱获得相应特征峰的饮片特征峰面积和供试品特征峰面积；

采用干膏量、饮片特征峰面积、样品特征峰面积、饮片浓度、供试品浓度采用以下计算公式计算即得；

同一物质在相同方法至少两个波长进行检测的情况下，选择最大吸收波长下的特征峰的峰面积进行K值的计算。

所述指纹图谱或特征图谱的色谱条件为：