[发明专利]一种可灌装含水的液体药物制剂的空心胶囊

权利要求书

1.一种可灌装含水的液体药物制剂的空心胶囊，其特征在于，该空心胶囊通过如下方法制备：

S1、将肠溶成膜材料A溶解于有机溶剂与水的混合溶液B内，配制成质量份数为10%-20%的胶液C；

其中，所述肠溶成膜材料为羟丙基甲纤维素邻苯二甲酸酯；

按体积份数计，所述混合溶液B为70%-80%的丙酮、20%-30%的水，或为35%-40%的丙酮、35%-40%的乙醇、20%-30%的水；

S2、将上述的胶液C经过成胶囊工序，得到帽体锁环为双锁环的空心胶囊；

成胶囊工序的具体步骤为：

S2-1、常温常压条件下，将所述肠溶成膜材料A与混合溶液B放入溶胶罐内，搅拌至完全溶解，制成胶液C；

S2-2、将上述胶液C经过滤袋过滤后依次经过配色、静置、密闭和自然脱泡；

S2-3、取上述处理后的胶液C注入胶盘内，在所述胶盘内用双锁环模具进行蘸胶成型，胶盘温度为18-30℃，随后置于烘箱中烘干成型胶坯，烘干温度为20-35℃，时间为30-60分钟；

S2-4、取上述烘干后的胶坯，经脱模、切割、套合、检验和包装，即得空心胶囊；

其中，所述步骤S2-3中，蘸胶的过程为先用模具进行第一次蘸胶，模具的表面温度为50-60℃，待胶液在模具上固化干燥后再测量模具上固化干燥的胶囊的厚度，可一次成型或多次蘸胶成型，直到达到所需厚度要求。