[发明专利]一种磁微粒化学发光免疫检测系统及其使用方法

说明书

本发明提供了一种磁微粒化学发光免疫检测系统，具有：电极芯片，其用于通过电润湿作用移动配置在该电极芯片上的样品和试剂；固定单元，其用于固定所述试剂中的磁微粒的位置；光学检测单元，其用于检测所述磁微粒上的发光反应。本公开可以与市面上常规的磁微粒化学发光免疫检测试剂盒兼容，并避免人为误差，减少人工时间成本的同时提高了检测的准确率和效率。该系统空间体积小，检测速度快，可用于现场快速检测。而且使用的试剂体系小，能够明显减少对于试剂的消耗。还可以针对不同的需求进行合理地扩增设计，实现更大规模的免疫检测流程，而不必受限于传统的96孔板的结构和布局设计。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体而言，涉及一种磁微粒化学发光免疫检测系统及其使用方法。

背景技术

化学发光免疫测定(Chemiluminescent Immunoassay,CLIA)是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗体、抗原、酶、等的检测和分析技术。由于其灵敏度高、选择性好等优点而受到广泛的应用。现在化学发光免疫分析仪已经成为临床免疫学检验中不可或缺的检测设备。

化学发光免疫分析分析仪是通过检测患者血清，对人体进行各种免疫分析的一种医学检验仪器。检测方法是将一定量的患者血清，加入到带有固相化包被抗体的白色96孔板中，患者血清中的待测分子，与微孔板孔壁上包被的抗体或抗原进行反应，结合在固相载体(微孔板孔底)上，结合反应后分离洗去未结合的待测分子。然后将酶标记的第二抗体再加入孔板中，与待测分子结合后，再次进行清洗，最后加入发光底物，反应结合物在反应剂激发下会生成处于激发态的中间体，当这种激发态中间体回到稳定的基态时，同时发射出光子，采用光子计数仪测量该光信号。光子信号测试仪器是将96孔板置于测试仪的托盘上，利用三轴系统传动，光子传感器测出各微孔的光子数值。通过检测标准品建立的数学模型，对患者血清中的待测分子浓度进行定性或定量分析，为临床诊断提供可靠的依据。

目前市面上全自动化学发光免疫分析仪器一般采用磁微粒化学发光免疫分析夹心法，其检测原理如下：将抗体包被的磁微粒、样本和酶标记的抗体加到反应管中，孵育后，样本中抗原的不同位点分别于磁微粒上的抗体和酶标记的抗体结合，形成夹心复合物，结合在磁微粒上的物质被磁场吸引，而未结合的物质被冲洗除去，然后将化学发光底物添加到反应管内，发光底物在酶的催化作用下产生化学发光，所产生的光子量与样本中的抗原浓度成正比。全自动化学发光仪能够实现自动取样加样、自动洗涤分离、自动温育、自动检测、自动计算，最终输出免疫分析医学报告单。仪器测试速度快，重复性好，批次之间差异小。大大提高了工作效率，避免了手工操作的误差，从而提高了测试的准确性。但是体积庞大，试剂消耗量大等问题依然存在。

发明内容

因此，本公开的目的是针对上述问题中至少一个，提供一种磁微粒化学发光免疫检测系统及其使用方法，能够减少在进行CLIA流程操作时的人为误差、人工时间成本和试剂的消耗，同时提高了检测的准确率和效率。

在第一方面，本公开涉及一种磁微粒化学发光免疫检测系统，具有电极芯片，其用于通过电润湿作用移动配置在该电极芯片上的样品和试剂；固定单元，其用于固定所述试剂中的磁微粒的位置；光学检测单元，其用于检测所述磁微粒上的发光反应。

由于市面上的全自动化学发光免疫分析仪的体积大，而且试剂消耗量高。为了解决该问题，本公开提供了一种将微流控芯片、固定单元和光学检测单元结合的磁微粒化学发光免疫检测系统。通过程序设计控制微流控芯片的电极有序的开闭，可以使配置在微流控芯片上的样品和试剂可以在电润湿的作用下在微流控芯片上实现移动以及混合，通过固定单元将带有磁微粒的试剂(如抗体包被的磁微粒试剂)中的磁微粒吸附住，保持其位置固定，再次利用电润湿作用将磁微粒与剩余的混合液分离，此时由于磁微粒被吸附，因此不会受电润湿作用影响而一同被转移。在磁微粒上的反应流程完成后，此时的磁微粒上结合有发光底物，并且在反应剂激发下会生成处于激发态的中间体，当这种激发态中间体回到稳定的基态时，同时发射出光子，采用光学检测单元(如光子计数仪)对其进行光信号的检测，便可以根据光信号的大小对前述反应进行定性或定量的判断。