[发明专利]一种测定注射用头孢吡肟阿维巴坦中主要成分含量的方法在审
| 申请号： | 202110263040.5 | 申请日： | 2021-03-11 |
| 公开（公告）号： | CN115078555A | 公开（公告）日： | 2022-09-20 |
| 发明（设计）人： | 周玉梅;姚洛芫;李磊;张峰;朱素华;肖哲媛;马昀 | 申请（专利权）人： | 南京力博维制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34 |
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| 地址： | 210000 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 测定 注射 头孢 吡肟阿维巴坦中 主要成分 含量 方法 | ||
1.一种测定注射用头孢吡肟阿维巴坦中主要成分含量的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)色谱条件：
色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
以磷酸盐缓冲液-有机溶剂为流动相；
流动相流速为0.9～1.1ml/min；
柱温为25～35℃；
进样体积为10μl；
检测波长为192～198nm；
(2)供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法的进样液中头孢吡肟与阿维巴坦的比例为1～8:8～1；
优选地，头孢吡肟与阿维巴坦的比例为2:1。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(1)中所述色谱柱为InertsilODS-3色谱柱。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(1)中所述磷酸盐缓冲液-有机溶剂为磷酸盐缓冲液-乙腈；
优选地，所述磷酸盐缓冲液-乙腈的体积比为85～95:5～15；
更优选地，所述磷酸盐缓冲液-乙腈的体积比为90:10。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(1)中所述磷酸盐缓冲液中磷酸二氢钾的摩尔浓度为0.001～0.01mol/L；
优选地，所述磷酸盐缓冲液中磷酸二氢钾的摩尔浓度为0.005mol/L。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(1)中所述流动相磷酸盐缓冲液-乙腈的pH值为4.8～5.2；
优选地，所述流动相磷酸盐缓冲液-乙腈的pH值为5.0。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法的洗脱方式为等度洗脱。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(1)中流动相流速为1.0ml/min。
9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(1)中柱温为30℃。
10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(1)中检测波长为195nm。
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