[发明专利]一种主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂及检测方法

说明书

本发明公开了一种主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂及检测方法，包括以下重量份的组分：黄连，1～30份；黄芩，1～20份；栀子，1～20份；黄柏，1～20份；检测方法采用鉴别方式和/或含量测定方式对中药制剂进行检测；鉴别方式采用薄层色谱鉴别方法对中药制剂中的黄连、黄芩、黄柏进行鉴别；含量测定采用高效液相色谱法测定中药制剂中黄连的含量。本发明的中药制剂具有良好的治疗效果，检测方法能够有效提高检验的可靠性，保证产品质量的稳定性。

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及检测方法，特别是一种主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂及检测方法。

背景技术

火热实证的产生，或为感受火热之邪，或由阳盛有余，或为气血郁滞，或为病邪的郁结，导致火热内扰，机能亢奋。“火为热之极，热为火之渐”，火与热在病机与临床表现基本是一致的，只是程度的差异。分而论之，感受火热之外邪，直接形成火热之证；若素体阳气偏盛，“气有余便是火”，机能亢奋，火邪内生；感受外邪风、湿、燥、寒在病理变化中皆能化燥生火,即六气化火，同时痰浊、瘀血等也可郁而化火；由于精神情志的刺激造成的气机郁结而化火，即为五志化火，五志过极皆为热甚,《素问玄机原病式》中说：“五之志者,怒、喜、悲、思、恐也,若志过甚则劳,劳则伤本脏,凡五志所伤皆热也。”总而言之，实火者，多源于阳气有余，或因邪郁化火，或因五志化火，一般来说起病急，病程短，热邪炽盛而机体正气尚盛。证见面红目赤、心烦、发热，大便秘结或泻下粘秽、小便短赤，舌红苔黄，脉数实有力，或兼见神昏谵语、狂躁不安、疮疡红肿、热痛、吐血、衄血、尿血、便血以及发斑等。因此，火热证的共同特点是：热(发热、恶热、喜冷)、赤(面赤、目赤、舌红)、燥(口渴、咽干、便燥)、动(神情烦躁，脉数)。

为了保证中药制剂的生产质量，往往需要对生产得到的中药制剂进行质量检测，以此来保证产品质量。但是，现有对中药制剂的质量检测方法的检验可靠性较低，无法保证产品药效的一致性和质量的稳定性。因此，现有的技术存在着检验可靠性较低的问题。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂及检测方法。本发明具有能够有效提高检验可靠性的特点。

本发明的技术方案：一种主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂，包括以下重量份的组分：黄连，1～30份；黄芩，1～20份；栀子，1～20份；黄柏，1～20份。

前述的主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂中，包括以下重量份的组分：黄连，30份；黄芩，15份；栀子，10份；黄柏，12份。

前述的主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂中，制备方法为：

A、取黄连用75％乙醇回流提取，滤过，回收乙醇并浓缩，得药渣和醇溶液；

B、将药渣与黄芩、栀子和黄柏，加水煎煮三次，滤过，得滤液和混合药渣；

C、将滤液与醇溶液合并，减压浓缩成稠膏，干燥、粉碎和过筛后，与辅料混合、过筛和混匀，加水和炼蜜制成浓缩水蜜丸；

D、将浓缩水蜜丸制成相应的制剂。

前述的主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂中，中药制剂为片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂、口服液、喷雾剂、注射剂、混悬液或微球制剂中的任一种。

一种主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂的检测方法，采用鉴别方式和/或含量测定方式对中药制剂进行检测；鉴别方式采用薄层色谱鉴别方法对中药制剂中的黄连、黄芩、黄柏进行鉴别；含量测定采用高效液相色谱法测定中药制剂中黄连的含量；

所述中药制剂为前述的一种主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂。