[发明专利]一种主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂及检测方法

权利要求书

1.一种主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂的检测方法，其特征在于，主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂包括以下重量份的组分：黄连，1～30份；黄芩，1～20 份；栀子，1～20份；黄柏，1～20份；

采用鉴别方式和/或含量测定方式对中药制剂进行检测；鉴别方式采用薄层色谱鉴别方法对中药制剂中的黄连、黄芩和黄柏进行鉴别；含量测定采用高效液相色谱法测定中药制剂中黄连的含量；

黄连的具体鉴别方法为：取3~4g生药粉的该中药制剂，加80%甲醇30~50ml，加热回流0.5~1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水8~10ml使溶解，用乙醚振摇提取2~4次，每次10~30ml，弃去乙醚液，水液加稀盐酸8~10ml，置水浴中加热0.5~1小时，取出，迅速冷却，用乙酸乙酯振摇提取2~4次，每次20~30ml，合并乙酸乙酯，用水30~50ml洗涤，弃去水液，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1~2ml使溶解，作为供试品溶液；

另取黄连对照药材0.5~1.5g，同法制成对照药材溶液；

按照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液3~4µl、对照药材溶液3~4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：乙酸乙酯：甲酸=10~8：8~6：1~0.5为展开剂，展开、取出和晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置365nm的紫外光灯下检视；供试品溶液色谱中，在与对照药材溶液相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.根据权利要求1所述的一种主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂的检测方法，其特征在于，包括以下重量份的组分：黄连，30份；黄芩，15份；栀子，10份；黄柏，12份。

3.根据权利要求1或2所述的一种主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂的检测方法，其特征在于，制备方法为：

A、取黄连用75%乙醇回流提取，滤过，回收乙醇并浓缩，得药渣和醇溶液；

B、将药渣与黄芩、栀子和黄柏，加水煎煮三次，滤过，得滤液和混合药渣；

C、将滤液与醇溶液合并，减压浓缩成稠膏，干燥、粉碎和过筛后，与辅料混合、过筛和混匀，加水和炼蜜制成浓缩水蜜丸；

D、将浓缩水蜜丸制成相应的制剂。

4.根据权利要求1或2所述的一种主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂的检测方法，其特征在于：中药制剂为片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂、口服液、喷雾剂、注射剂、混悬液或微球制剂中的任一种。

5.根据权利要求1所述的一种主治实热火毒，三焦热盛之证的中药制剂的检测方法，其特征在于,黄芩的鉴别方法具体为：取2~3g生药粉的该中药制剂，加乙醇30~50ml，加热回流1~2小时，滤过，滤液浓缩至15~20ml，加盐酸3~6ml，加热回流0.5~1小时，加水8~10ml，放冷，加入60~90℃石油醚15~25ml，振摇提取3~4次，每次20~25ml，石油醚蒸干，残渣用无水乙醇7~10ml溶解，作为供试品溶液；

另取黄芩素、汉黄芩素对照品，加无水乙醇制成1ml含0.45mg的溶液，作为对照品溶液；

按照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液7~8µl、对照品溶液2~3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：乙酸乙酯：甲酸=20~17：3~1.5：0.2~0.1为展开剂，薄层板置展开缸中预饱和5~10分钟，展开、取出和晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品溶液色谱中，在与对照品溶液色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。