[发明专利]便携式压力与精神疾病客观指标评估试纸条及方法

说明书

本发明公开了便携式压力与精神疾病客观指标评估试纸条及方法，包括玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板以及封闭盒盖；玻璃纤维素膜设置喷探针区域，喷探针区域喷涂不同规格量子点偶联探针和独立抗体探针，硝酸纤维素膜设质控线及检测线；在封闭盒盖的通孔滴加样本，通过检测分析装置在封闭盒盖的透明位置读取质控线和检测线的数据，根据量子点荧光强度和比值评估检测结果。本发明最短6分钟内即可完成多指标的检测，层析完成后10分钟之内检测浓度变化不超过10％，一小时内不超过15％，具有较好的时间稳定性，各指标关键区间定量检测CV在10％以内，检验操作简单，能满足基层以及社康较为繁忙情况下的检测精准度要求。

技术领域

本发明涉及体外诊断领域，具体为便携式压力与精神疾病客观指标评估试纸条及使用方法。

背景技术

皮质醇，亦称氢化可的松，是从肾上腺皮质中提取出的是对糖类代谢具有调节作用的糖皮质激素的一种，参与调解人的日常节律，在应激反应和压力调控中通过HPA轴的负反馈机制维持人体内分泌和戒律稳态。DHEA/DHEAS为皮质醇的前体小分子，其血液浓度与皮质醇存在相关性，可以联合使用于与应激、长期压力相关的内分泌失调的诊断，大量国内外研究表明其与焦虑、抑郁等压力相关的精神疾病有着密切关系。与传统的自评、他评量表以及医生问诊相比，生物标志物及标志物组合的血液或尿液检测可以较大程度减少主观意识对检测结果的影响，克服专业医生不足，医疗资源紧缺等在精神压力和疾病诊断及普查中的常见问题。

目前皮质醇和DHEA/DHEAS等压力调节激素的检测都基于酶联免疫吸附法(ELISA)检测试剂盒(例如中国专利CN102520165B和CN111351945A以及部分上市产品)，操作较为复杂，且反应时间通常为6-24h。这类检测试剂盒有较好的检测灵敏度，然而人工操作成分较多，实验步骤较为复杂，读值设备较为昂贵，难以保障检测精密度和时效性，在试剂盒运输、保存和应用推广中也存在困难。

在现有的免疫层析技术中，基于胶体金的可视化定性及半定量方法已经较为成熟，通过肉眼观察红色检测条带(T线)即可大概评估被测蛋白的对应浓度，在验孕、排卵等大分子蛋白检测方面与ELISA方法相比有明显优势。然而对于本项目涉及的激素小分子来说，胶体金免疫层析技术无法达到临床所需检测灵敏度，更无法进行精准定量，得出稳定的检测结果。

量子点是一种纳米级半导体发光材料，通常由II～VI族或III～V族元素组成其核心结构，具有发光强度大，热稳定性好，抗光漂能力强等特点。量子点材料的颗粒大小、均一性、核壳结构的组成以及表面修饰对发光波长以及免疫层析试剂的性能有较明显的影响。

有部分研究使用不同粒径(发光波长)的量子点作为多联检的不同检测指标的标记材料，虽然在克服干扰，提高检测准确度方面有较好的效果，但是不同发光波长的量子点所适合的免疫荧光分析仪中的光学组件有所区别，为达到理想的检测灵敏度以及明显的区分度，需要设备硬件光学模块和软件参数进行配合，导致设备体积和成本大幅上升，不适于便携式移动检测。

因此，考虑以上现有技术存在的缺陷以及具体使用需求，本发明提出了针对性的改进。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供便携式压力与精神疾病客观指标评估试纸条和使用方法，以解决上述现有方法学的技术和应用问题。

本发明的技术方案如下：便携式压力与精神疾病客观指标评估试纸条，包括玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板以及封闭盒盖；

所述PVC板设于封闭盒盖中，所述玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜以及吸水纸设于PVC板上，所述硝酸纤维素膜的两端分别与玻璃纤维素膜和吸水纸连接；

所述玻璃纤维素膜靠近硝酸纤维素膜的一端设置喷探针区域，所述喷探针区域喷涂偶联探针和独立抗体探针，偶联探针为不同规格但同波长的量子点与特异性抗体偶联成的探针；