[发明专利]PE(16:0/20:2)及其组合物在糖尿病、糖尿病肾病诊断方面的应用

说明书

本发明公开了PE(16:0/20:2)及其组合物在糖尿病、糖尿病肾病诊断方面的应用。本发明提供的血清脂质PE(16:0/20:2)或PE(16:0/20:2)联合TAG54:2‑FA18:1可以诊断区分健康人和2型糖尿病患者或健康人和早期糖尿病肾病或糖尿病肾病早期和晚期，诊断准确率高，因而具有开发制备成诊断2型糖尿病、早期糖尿病肾病或诊断区分糖尿病肾病早期和晚期的试剂或试剂盒的前景。

技术领域

本发明属于生物化学领域，涉及代谢标志物在疾病诊断中的应用，具体涉及PE(16:0/20:2)及其组合物在糖尿病、糖尿病肾病诊断方面的应用。

背景技术

生物标志物可以作为反映生物体结构和功能发生改变的信号指标，用于检测复杂疾病的发生和进展。近年来“组学”领域的生物标志物作为辅助手段用于预先、准确、灵敏地判断出疾病发生情况，取得了较好的效果。多个生物标志物联合诊断可以区分疾病的类型以及疾病所处的阶段，辅助临床治疗。而且以血清标志物为例，该方法具有简便、快速、经济且相对无创的优点而被广泛采用，对患者非常友好。

为了开发糖尿病、糖尿病肾病诊断的血清标志物或其组合物，特提出本发明。

发明内容

本发明目的在于提供PE(16:0/20:2)及其组合物在糖尿病、糖尿病肾病诊断方面的应用。

本发明上述目的通过如下技术方案实现：

血清脂质PE(16:0/20:2)或血清脂质PE(16:0/20:2)联合TAG54:2-FA18:1在制备诊断2型糖尿病的试剂、试剂盒中的应用。

血清脂质PE(16:0/20:2)或血清脂质PE(16:0/20:2)联合TAG54:2-FA18:1在制备诊断早期糖尿病肾病的试剂、试剂盒中的应用。

血清脂质PE(16:0/20:2)或血清脂质PE(16:0/20:2)联合TAG54:2-FA18:1在制备诊断区分糖尿病肾病早期和晚期的试剂、试剂盒中的应用。

一种诊断2型糖尿病的试剂盒，含有用于检测血清脂质PE(16:0/20:2)的检测试剂，或含有用于检测血清脂质PE(16:0/20:2)和TAG54:2-FA18:1的检测试剂。

一种诊断早期糖尿病肾病的试剂盒，含有用于检测血清脂质PE(16:0/20:2)的检测试剂，或含有用于检测血清脂质PE(16:0/20:2)和TAG54:2-FA18:1的检测试剂。

一种诊断区分糖尿病肾病早期和晚期的试剂盒，含有用于检测血清脂质PE(16:0/20:2)的检测试剂，或含有用于检测血清脂质PE(16:0/20:2)和TAG54:2-FA18:1的检测试剂。

有益效果：

1、本发明提供的诊断指标为血清脂质，只需要采取少量血液即可检测，基本无创；

2、本发明提供的血清脂质PE(16:0/20:2)或PE(16:0/20:2)联合TAG54:2-FA18:1可以诊断区分健康人和2型糖尿病患者或健康人和早期糖尿病肾病或糖尿病肾病早期和晚期，诊断准确率高，因而具有开发制备成诊断2型糖尿病、早期糖尿病肾病或诊断区分糖尿病肾病早期和晚期的试剂或试剂盒的前景。

附图说明

图1为脂质PE(16:0/20:2)、TAG54:2-FA18:1在HCs和2-DM患者血清中的含量水平；

图2为脂质PE(16:0/20:2)、TAG54:2-FA18:1在HCs和DKDE患者血清中的含量水平；

图3为脂质PE(16:0/20:2)、TAG54:2-FA18:1在DKDA和DKDE患者血清中的含量水平；

图4为PE(16:0/20:2)独立诊断2-DM vs HCs的ROC曲线；