[发明专利]氢化镁在制备防治肾结晶结石病的药物中的应用

说明书

本发明提供了氢化镁在制备防治肾结晶结石病的药物中的应用，所述的药物是以氢化镁作为唯一活性成份，或者包含氢化镁的药物组合物。本发明首次披露氢化镁在制备防治肾结晶结石病的药物中的应用，氢化镁作为全新的治疗手段在结晶肾损伤中的应用潜力巨大，对其疗效评价的研究具有重要意义和广泛的临床应用前景。

技术领域

本发明涉及防治肾结晶结石药物技术领域，尤其涉及氢化镁在制备防治肾结晶结石药物中的应用及相关药物组合物。

背景技术

肾结石作为泌尿系统的常见疾病，在全球范围广泛分布，给国家带来了沉重的经济和医疗负担，尤以亚洲为甚，我国的患病率高达4.87-10％以上，且呈逐年增高趋势，随着外科技术发展，肾结石治疗手段日渐丰富(如体外震波碎石、经皮肾镜取石等)，但是，复发率仍居高不下，有统计显示五年复发率超过50％，目前仍无预防结石生成和复发的有效方法。

氢作为自然界最简单和最丰富的元素，自日本科学家发现氢气可通过选择性抗氧化治疗疾病后，氢气在各个领域得到广泛的关注和研究，且发现氢气在多种疾病模型和人类疾病中显示出预防和治疗效果，氢气通过直接或间接的作用发挥其选择性抗氧化作用，清除体内有害的自由基减轻机体损伤是目前认为氢气发挥作用的最主要形式。但在氢气摄入方式上，无论是吸入氢气还是饮入富氢水，都有一定的局限性，因此，固态氢载体的生物学效应，成为氢医学的热点。氢化镁(Magnesium Hydride，MgH₂)是一种新型高效的镁基储氢材料，具有释放氢气量大，副产物Mg(OH)₂对人体没有危害等优点。1克氢化镁可以产生1729毫升氢气，水解缓慢释放氢气，持续时间长，这些特点使氢化镁成为一种理想的生物供氢材料。2016年Kamimura N首次将氢化镁用于生物学研究，研究结果提示氢化镁能够改善喂食高脂饮食的野生型小鼠血浆甘油三酯水平，并延长它们的平均寿命。最新一项关于氢化镁的研究来自于韩国，研究结果提示，氢化镁通过保护海马神经元来预防血管性痴呆的发生。

发明内容

为了克服上述技术缺陷，本发明的第一个方面提供氢化镁在制备防治肾结晶结石病的药物中的应用。

本发明所述的肾结晶结石病具体是指肾结晶病和肾结石病；

本发明所述的防治是指预防或治疗，其中预防是指预防肾结晶转化为肾结石病。

进一步地，所述的药物是以氢化镁作为唯一活性成份，或者包含氢化镁的药物组合物。

进一步地，所述的药物中氢化镁的含量为0.1-99wt％。优选为0.5-10wt％。

进一步地，所述的药物组合物还包括药学上可接受的辅料。

进一步地，所述药学上可接受的辅料选自玉米油、甘油、丙二醇、水中的任一种或两种以上。

进一步地，所述的药物为口服制剂或注射制剂。

本发明的第二个方面提供一种用于防治肾结晶结石病的口服制剂，包括氢化镁和药学上可接受的辅料。优选地，所述药学上可接受的辅料为溶媒剂，优选地，所述溶媒剂为油脂，优选地，所述油脂为玉米油。优选地，所述溶媒剂还可以为甘油、丙二醇、或水等。

以上所述的药学上可接受的辅料是指药学领域常规的药物辅料，其中，稀释剂、赋形剂如水等；粘合剂如纤维素衍生物、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂如淀粉等；崩裂剂如碳酸钙或碳酸氢钠；也可以在组合物中加入其他辅助剂如香味剂和/或甜味剂。