[发明专利]具有多个支承臂的心脏瓣膜假体和用于经皮心脏瓣膜置换的方法

说明书

本文中公开了用于经皮或经导管心脏瓣膜置换的假体心脏瓣膜装置和相关方法。根据本发明构造的心脏瓣膜假体包括框架，框架具有瓣膜支承件和从其延伸的多个支承臂。多个支承臂可包括主支承臂(142)，其构造成从瓣膜支承件延伸，用于当瓣膜假体处于扩张构造中且在天然心脏瓣膜内展开时，在其间捕获天然心脏瓣膜的瓣膜瓣叶的至少一部分。此外，多个支承臂可包括围绕瓣膜支承件的周向设置的多个补充支承臂(144)，当展开成扩张构造时，其构造成在天然心脏瓣膜处至少部分地接合瓣环下组织。

本发明专利申请是国际申请号为PCT/US2017/015627，国际申请日为2017年1月30日，进入中国国家阶段的申请号为201780009299.9，名称为“具有多个支承臂的心脏瓣膜假体和用于经皮心脏瓣膜置换的方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本技术总体上涉及心脏瓣膜假体和相关联的方法。具体地，若干实施例涉及具有多个支承臂的经导管心脏瓣膜装置，其用于诸如二尖瓣之类的天然心脏瓣膜的经皮置换。

背景技术

人类心脏是四腔肌肉器官，其在心动周期期间提供通过身体的血液循环。这四个主要腔室包括供应肺循环的右心房和右心室，以及将从肺接收的含氧血供应至其余身体的左心房和左心室。为了确保血液沿一个方向流过心脏，在心房与心室之间存在房室瓣膜(三尖瓣和二尖瓣)，且半月瓣(肺动脉瓣和主动脉瓣)控制心室通向肺和身体其余部分的出口。这些瓣膜包含瓣叶，这些瓣叶响应于由心腔的收缩和舒张所引起的血压变化而打开或关闭。各瓣叶远离彼此地运动，以打开而允许血液向瓣膜的下游流动，以及合紧而关闭并阻止沿上游的逆流或回流。

比如由损害或缺陷所引起的那些与心脏瓣膜相关的疾病可包括狭窄和瓣膜功能不全或回流。例如，瓣膜狭窄引起瓣膜变得收窄和硬化，这会阻止至下游心腔的血液流动以适当的流速发生，并引起心脏更辛苦地工作，以将血液泵送通过患病的瓣膜。当瓣膜不完全关闭时，发生瓣膜功能不全或回流，从而允许血液向后流动，由此引起心脏效率较低。患病或受损的瓣膜可为先天性的、与年龄相关的、药源性的，或在一些情形中由感染所引起，该患病或受损的瓣膜可导致扩大且增厚的心脏，这样的心脏损失了弹性和效率。心脏瓣膜疾病的一些症状可包括虚弱、呼吸短促、眩晕、晕厥、心悸、贫血和水肿以及血块，其可增加中风或肺栓塞的可能性。这些症状通常可能严重到足以使人衰弱和/或威胁生命。

已开发了假体心脏瓣膜，用于修复和置换患病的和/或受损的心脏瓣膜。这些瓣膜可经皮递送，并通过基于导管的系统在患病的心脏瓣膜部位处展开。此类假体心脏瓣膜可在处于低轮廓或压缩/收缩布置中时被递送，使得假体瓣膜可包含在递送导管的护套部件内，并前进通过患者的脉管系统。一旦定位到治疗部位处，假体瓣膜就可扩张，以在患病的心脏瓣膜区域处接合组织，从而例如将假体瓣膜保持在位。尽管这些假体瓣膜提供了用于心脏瓣膜修复和/或置换的微创方法，但仍存在的挑战在于提供如下的假体瓣膜，这种假体瓣膜阻止所植入的假体瓣膜与周围组织之间的泄漏(瓣周漏)并用于阻止可能在心动周期期间发生的假体瓣膜的运动和/或迁移。例如，二尖瓣存在许多挑战，比如由于腱索的存在和剩余瓣叶的存在而导致的不适当的放置或二尖瓣移位，从而导致瓣膜冲击。附加的挑战可包括提供如下的假体瓣膜，该假体瓣膜阻止会在受到由天然解剖组织所施加的变形力时所发生且会在心脏循环期间所发生的各部件的过早失效。与二尖瓣的治疗相关联的进一步的解剖结构挑战包括提供假体瓣膜以适应瓣环的肾形形状。此外，瓣环仅沿着瓣膜的外壁具有肌肉，仅具有将二尖瓣与主动脉瓣分离的薄血管壁。该解剖结构肌肉的分布与在左心室收缩时所经历的高压力一起可能对于二尖瓣假体是有问题的。

发明内容